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【ChiCTR2500115326】晚期早产儿高促甲状腺激素血症的影响因素及短期转归

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115326

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高促甲状腺激素血症

试验通俗题目

晚期早产儿高促甲状腺激素血症的影响因素及短期转归

试验专业题目

晚期早产儿高TSH血症的影响因素及短期转归

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临床试验信息
试验目的

探讨晚期早产儿高促甲状腺激素血症（hyperthyrotropinemia, HT）的影响因素及短期转归。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

231

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-20

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 晚期早产儿 2. 生后 5-21 天首次检测甲状腺功能 3. TSH 浓度升高、FT4 在正常范围的 HT 病例 4. 后续规律治疗和随访甲状腺功能及生长发育 5. 新生儿及产妇临床资料完整者。；

排除标准

1. 新生儿合并先天性遗传代谢性疾病、甲状腺相关抗体阳性、出生缺陷或多器官功能障碍、染色体异常； 2. 孕母有肿瘤系统疾病、重要脏器功能不全、自身免疫性疾病或长期口服免疫抑制药物及糖皮质激素药物； 3. 未按计划定期随访，临床资料不完整的患儿；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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