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【ChiCTR2500115786】手性材料与创面再生的作用和机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500115786

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创面修复

试验通俗题目

手性材料与创面再生的作用和机制研究

试验专业题目

手性材料与创面再生的作用和机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究主要收集健康人群清创时多余的皮肤组织以及瘢痕增生患者清创时多余的皮肤组织进行多组学测序探索其根本机制,不直接使用手性凝胶接触患者创面,因此不会对人体造成可能的不良反应,却有利于我们进一步探索瘢痕形成的分子生物学机制以及改进我们设计的手性凝胶材料,期待为创面治疗从“单纯止血”跃升为“程序性无瘢痕再生”提供一定参考。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

纵向课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-19

试验终止时间

2026-11-19

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康人群: (1)年龄在18-65岁之间(含18岁和65岁); (2)同意参与研究并签署知情同意书; (3)清创操作时有多余皮肤组织可提供; (4)无重大传染病(如乙肝、艾滋病等); (5)无瘢痕体质(Vancouver瘢痕评分=0)。 2.瘢痕增生患者: (1)年龄在18-65岁之间(含18岁和65岁); (2)经病理诊断确认为增生性瘢痕(Vancouver瘢痕评分>5); (3)近1年内未接受过瘢痕相关治疗(如激光、手术等); (4)同意参与研究并签署知情同意书; (5)清创操作时有多余瘢痕组织可提供。;

排除标准

共同排除标准: 1.妊娠期或哺乳期女性; 2.存在凝血功能障碍(如INR>1.5或APTT>正常值1.5倍); 3.近6个月内使用过免疫抑制剂或糖皮质激素; 4.合并严重心肺疾病(如NYHA心功能Ⅲ级及以上)或肝肾功能衰竭; 5.感染性创面或存在活动性感染病灶(如WBC>12×10⁹/L或CRP>10 mg/L)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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