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首页 临床进展 基于QCT的成人踝关节骨密度分布、峰值筛查及与腰椎骨密度的相关性研究

【ChiCTR2600117926】基于QCT的成人踝关节骨密度分布、峰值筛查及与腰椎骨密度的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117926

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

基于QCT的成人踝关节骨密度分布、峰值筛查及与腰椎骨密度的相关性研究

试验专业题目

基于QCT的成人踝关节骨密度分布、峰值筛查及与腰椎骨密度的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

1.成年人群中不同分类下踝关节的骨密度分布、峰值、流失速度。 2.成年人群中不同分类下踝关节的骨密度与椎体金标准之间的相关性变化。 3.建立成年人群中诊断踝关节骨密度正常、骨量减少、骨质疏松的临界值。 4.评估普通CT中的亨氏值（HU值）结合AI模型检测替代QCT的可行性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁以上人群； 2.发生踝关节骨折。；

排除标准

1.近期（2 年内）接受过骨质疏松治疗（如双膦酸盐、雌激素等）且持续超过3个月的患者； 2.脊柱、双踝严重创伤或骨肿瘤导致不能稳定扫描的受试者； 3.既往有双侧足部发育异常、植入物、严重创伤或畸形，影响踝关节正常结构的受试者； 4.有严重的内分泌疾病（如甲状旁腺功能亢进症）或长期使用影响骨代谢药物（如激素类药物、抗骨质疏松药物）的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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