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首页 临床进展 HMPL-453酒石酸盐治疗晚期恶性复治间皮瘤的II期研究

【CTR20192180】HMPL-453酒石酸盐治疗晚期恶性复治间皮瘤的II期研究

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基本信息
登记号

CTR20192180

试验状态

主动终止（申办方出于该靶点对于该瘤种开发策略的考虑决定主动终止研究，不涉及安全性问题。）

药物名称

HMPL-453酒石酸盐片

药物类型

化药

规范名称

酒石酸凡瑞格拉替尼片

首次公示信息日的期

2019-11-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

间皮瘤

试验通俗题目

HMPL-453酒石酸盐治疗晚期恶性复治间皮瘤的II期研究

试验专业题目

评价HMPL-453酒石酸盐在晚期恶性复治间皮瘤患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100738

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价HMPL-453酒石酸盐治疗晚期恶性复治间皮瘤患者的临床疗效； 评价HMPL-453酒石酸盐治疗晚期恶性复治间皮瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学（PK）； 评价肿瘤和血液中FGF/FGFR表达水平与HMPL-453酒石酸盐疗效的关系； 探索与FGFR信号通路相关的生物标志物的动态变化，并研究与临床疗效的相关性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 27 ；

实际入组人数

国内: 10  ；

第一例入组时间

2020-03-27

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书;；2.年龄≥18岁；

排除标准

1.既往接受过选择性FGFR抑制剂治疗；

2.具有显著临床意义的胸膜或腹膜积液无法通过引流得到良好控制；

3.研究治疗开始前3周内接受过系统的抗肿瘤治疗（临床试验除外），包括化疗、免疫治疗或靶向治疗等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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