CTR20244805
进行中（招募完成）
volrustomig
治疗用生物制品
volrustomig
2024-12-27
企业选择不公示
不可切除的胸膜间皮瘤
比较volrustomig（MEDI5752）联合卡铂+培美曲塞与研究者所选标准治疗方案治疗不可切除的胸膜间皮瘤的III期试验
一项Volrustomig（MEDI5752）联合卡铂+培美曲塞与铂类+培美曲塞或纳武利尤单抗+伊匹木单抗治疗不可切除的胸膜间皮瘤参与者的随机、开放性、多中心、全球III期研究（eVOLVE-Meso）
200040
本研究的目的是评估volrustomig联合卡铂+培美曲塞对比研究者所选纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或铂类+培美曲塞治疗不可切除胸膜间皮瘤的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 54 ； 国际: 825 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2025-04-01;2023-11-17
/
否
1.筛选时参与者的年龄须≥18岁。；2.具有已知组织学（上皮样与非上皮样）的经组织学证实的胸膜间皮瘤诊断；3.无法通过根治性手术（联合或不联合化疗）进行治疗的晚期不可切除疾病。；4.WHO/ECOG体能状态评分为0或1，在首次给药前2周内未恶化（恶化定义为ECOG PS>1）。；5.基于mRECIST1.1评估有可测量的病灶；6.基线时器官和骨髓功能正常；
请登录查看1.患有研究者判断认为会干扰研究药物评价或者干扰参与者安全性或研究结果解释的任何疾病。；2.活动性或既往记录的自身免疫性或炎性疾病；3.其他原发性恶性肿瘤史；4.不受控的并发疾病；5.控制不佳的结核病、乙型肝炎（HBV）或丙型肝炎（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；6.任何同步化疗、放疗、研究治疗、生物或激素疗法用于治疗癌症。；7.未经治疗的或进展性中枢神经系统（CNS）转移性疾病；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院;湖南省肿瘤医院
430030;410013
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