CTR20243284
进行中（招募中）
volrustomig
治疗用生物制品
volrustomig
2024-08-30
企业选择不公示
实体瘤
Volrustomig预激方案的探索性II期平台研究
一项在实体瘤研究参与者中评价Volrustomig预激方案与其他抗癌药物联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和抗肿瘤活性的开放性II期研究（eVOLVE-01）
100200
本研究目的是在特定实体瘤研究参与者中评估volrustomig与其他抗癌药物联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和抗肿瘤活性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 13 ； 国际: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2024-12-02;2024-10-04
/
否
1.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1，且未出现恶化。；2.预期生存时间≥12周。；3.器官和骨髓功能正常。；4.筛选期和随机化时体重>35 kg。；5.子研究1：经组织学或细胞学确诊为NSQ NSCLC。 子研究2：经组织学或细胞学确诊为NSQ mNSCLC。；6.无EGFR敏感突变。；7.作为当地标准实践的一部分进行的检测显示，无明确记录的任何其他的具有当地批准可用的一线靶向治疗的可操作驱动癌基因改变。；8.基线时至少存在一个既往未接受过放疗的可准确测量其长径≥10 mm的可测量病灶。；
请登录查看1.脊髓压迫。；2.有原发性活动性免疫缺陷病史。；3.活动性或既往记录的自身免疫性或炎性疾病。；4.组织学为小细胞肺癌和NSCLC混合型或肉瘤样癌。；5.脑转移，除非无症状、稳定、在开始研究干预治疗前至少14天不需要类固醇治疗。放疗结束到研究入组必须至少间隔2周。；6.既往接受过IV期NSCLC化疗或任何其他全身治疗。如果在最后一次治疗结束后>12 个月发生进展，既往针对局部疾病接受过含铂辅助治疗、新辅助治疗或根治性放化疗的参与者有资格入组。；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
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