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【ChiCTR2600126400】开放对比单孔腔镜辅助保留乳头乳晕的全乳切除术联合一期假体植入应用于早期乳腺癌患者感染率影响的多中心回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126400

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

开放对比单孔腔镜辅助保留乳头乳晕的全乳切除术联合一期假体植入应用于早期乳腺癌患者感染率影响的多中心回顾性研究

试验专业题目

开放对比单孔腔镜辅助保留乳头乳晕的全乳切除术联合一期假体植入应用于早期乳腺癌患者感染率影响的多中心回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟以“开放对比微创保留乳头乳晕的全乳切除术联合一期假体植入应用于早期乳腺癌患者感染率影响的多中心回顾性研究”为题目，以开放手术作为对照，根据患者术后感染率作为主要结局终点，并以患者对Breast-Q评分量表评估满意度、医师/患者评价乳房美观度、总生存期（Overall Survival, OS）、无病生存期（Disease-free Survival，DFS）以及手术时间、术中出血量、术后住院天数、术后不良并发症发生率等指标作为次要结局终点，验证单切口微创手术在早期乳腺癌患者中的安全性。通过收集和分析这些数据，为单切口微创术式应用的可普及性提供了科学的临床依据，为临床实践和患者治疗决策提供指导。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1000;2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-18

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18~70岁的女性患者； 2. 病理确诊浸润性乳腺癌；无远处转移； 3. 行开放/微创NSM联合假体植入术。 1. 18~70岁的女性患者； 2. 病理确诊浸润性乳腺癌；无远处转移； 3. 行开放/微创NSM联合假体植入术。；

排除标准

1. 炎性乳腺癌, 或肿瘤侵犯皮肤； 2. 孕期或哺乳期乳腺癌； 3. 患另一原发肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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