CTR20241437
已完成
GZR-4注射液
治疗用生物制品
GZR-4注射液
2024-04-23
CXSL2200192
糖尿病
GZR4在不同注射部位的药代动力学、药效、安全性的临床研究
一项在健康受试者中评价GZR4在不同注射部位的药代动力学、药效、安全性的临床研究
101109
主要研究目的：研究单次给药GZR4在健康受试者的不同注射部位（腹部、上臂三角肌区域和大腿）的药代动力学（PK）特征。 次要研究目的：研究单次给药GZR4在健康受试者的不同注射部位（腹部、上臂三角肌区域和大腿）的药效、安全性、耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2024-05-20
2024-09-12
否
1.试验前签署知情同意书（ICF），并对试验内容、过程及可能发生的不良反应充分了解，并能够遵循本方案规定的禁忌和限制事项；
请登录查看1.过敏体质，或有支气管哮喘、荨麻疹、湿疹等过敏疾病病史者或已知对试验用药品或同类产品及其辅料过敏、有超敏反应或不能耐受；
2.筛选前一段时间内（3个月或其他研究药物5个半衰期，以较长者为准）参加过其他研究药物的临床研究，或目前正在参加另一项临床研究，或打算在完成本临床研究中的所有预定评估之前参与另一项临床研究；
3.筛选时存在研究者认为异常有临床意义的体格检查、生命体征、实验室检查、影像学检查、12导联心电图等辅助检查结果；
请登录查看首都医科大学附属北京世纪坛医院
100038
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