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【ChiCTR2500114530】泰吉利定用于胸腔镜下肺切除患者术后镇痛的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114530

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腔镜下肺切除患者术后镇痛

试验通俗题目

泰吉利定用于胸腔镜下肺切除患者术后镇痛的有效性和安全性研究

试验专业题目

泰吉利定用于胸腔镜下肺切除患者术后镇痛的有效性和安全性研究：一项随机对照实验

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临床试验信息
试验目的

泰吉利定作为国产首个自主研发上市的偏向性μ-阿片受体（MOR）激动剂，用于治疗中重度急慢性疼痛。本研究旨在评估泰吉利定用于胸腔镜下肺切除患者术后镇痛的安全性及有效性，评估泰吉利定相较于传统镇痛药物是否具备相关优势，为临床推广提供理论支持依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

组内一名成员使用随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

2025年度慢病管理研究课题

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-08

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18 ~ 70岁，性别不限； 2.BMI 18.5 ~ 28.0 kg/m^2； 3.ASA分级I ~ Ⅲ级； 4.择期行胸腔镜下肺切除手术； 5.患者或家属已签署知情同意书。；

排除标准

1.严重的呼吸循环系统疾病：NYHA心功能Ⅲ级以上，或严重呼吸抑制如氧饱和度低于90%，急性或严重支气管哮喘等； 2.严重的肝肾功能障碍（child-Pugh评分c级）； 3.存在精神系统疾病及认知功能障碍； 4.已知或疑似的胃肠梗阻，包括麻痹性肠梗阻； 5.阿片类药物过敏史； 6.酗酒或镇痛药物滥用史； 7.癫痫病史，慢性疼痛病史； 8.妊娠或哺乳期女性； 9.拒绝参与。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院集团宿迁医院

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