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首页 临床进展 瑞马唑仑联合艾司氯胺酮对老年患者不插管支气管镜检查镇静效果和术后早期恢复质量的影响

【ChiCTR2500109974】瑞马唑仑联合艾司氯胺酮对老年患者不插管支气管镜检查镇静效果和术后早期恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109974

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管镜检查

试验通俗题目

瑞马唑仑联合艾司氯胺酮对老年患者不插管支气管镜检查镇静效果和术后早期恢复质量的影响

试验专业题目

瑞马唑仑联合艾司氯胺酮对老年患者不插管支气管镜检查术中镇静效果和术后早期恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

研究与丙泊酚联合艾司氯胺酮相比，瑞马唑仑联合艾司氯胺酮对老年患者不插管支气管镜检查术中镇静效果和术后早期恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机生成的随机数字列表，按照 1:1随机分配至2组：瑞马唑仑组（R组）和丙泊酚组（P组），密封在不透明的信封中。主治麻醉医生在麻醉开始前10min打开信封。

盲法

对患者和数据收集者设盲，实施麻醉的主麻医生不设盲。

试验项目经费来源

科研组科研基金

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.在全身麻醉下行纤维支气管镜检查患者； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 3.年龄>=65岁。；

排除标准

1.合并精神疾病和认知功能障碍者 2.长期服用镇静、镇痛药物，长期酗酒者 3.对瑞马唑仑和艾司氯胺酮过敏或禁忌症者（重症肌无力、严重高血压、颅内压升高、甲亢等） 4.严重心、肝肾功能障碍者；

研究者信息
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试验机构

南京鼓楼医院集团宿迁医院

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