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【ChiCTR2500115511】Cobb角及躯干长度与脊柱侧弯患者胃排空功能的相关性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115511

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃排空功能障碍及术后胃肠功能恢复延迟

试验通俗题目

Cobb角及躯干长度与脊柱侧弯患者胃排空功能的相关性分析

试验专业题目

Cobb角及躯干长度与脊柱侧弯患者胃排空功能的相关性分析

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临床试验信息
试验目的

1.我们既往胃部超声检查提示脊柱侧弯患者术前常规禁食后胃窦横截面积大于非脊柱侧弯患者，反流误吸风险较高，通过胃部超声评估和躯干长度测量，探索Cobb 角及躯干长度与胃窦横截面积的关联性，以指导术前禁食禁饮方案。 2.既往研究提示，脊柱侧弯患者术后常伴有不同程度的胃肠功能障碍，本研究旨在通过胃部超声技术，探索脊柱侧弯患者胃窦横截面积分层与术后胃肠功能恢复的相关性，从而为脊柱侧弯患者术后胃肠功能恢复延迟的早期识别和临床干预提供参考指标。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.院内择期行全麻下行腰段长节段脊柱融合手术的>10岁脊柱侧弯患者； 2.手术前禁食>=8 h，禁饮>=2 h； 3.ASA分级为 I~III级； 4.通过伦理评议且签署知情同意书；；

排除标准

1.近期或既往有胃肠道疾病、心血管疾病、呼吸系统疾病和/或中枢神经系统疾病、严重肝肾功能障碍及存在精神疾病或严重视听功能障碍疾病等无法配合研究的患者； 2.顶椎位置较高的单纯胸段脊柱侧弯患者（包括行选择性胸段脊柱融合术的患者）； 3.发生严重不良事件、发生并发症或特殊生理变化不宜继续接受试验者。 4.患者依从性差，经研究人员评估后无法完成后续研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

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研究负责人邮编

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