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【ChiCTR2500114727】术前CT影像学参数评估青少年脊柱侧弯矫形手术预后的预测模型——一项回顾性研究临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114727

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱侧弯

试验通俗题目

术前CT影像学参数评估青少年脊柱侧弯矫形手术预后的预测模型——一项回顾性研究临床研究

试验专业题目

术前CT影像学参数评估青少年脊柱侧弯矫形手术预后的预测模型——一项回顾性研究临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨胸廓畸形程度及心脏旋转角度对青少年脊柱侧弯矫形手术预后的预测价值，建立术前风险评估模型。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

院临床研究专项资金项目

试验范围

/

目标入组人数

450

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-19

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合特发性脊柱侧弯诊断标准； 2. 10 <= 年龄 <= 17岁； 3. ASA分级Ⅰ~Ⅲ级； 4. 2018年6月–2025年4月择期于南京鼓楼医院在全麻下行经后路脊柱畸形矫形内固定术； 5. 术前1个月内拥有符合测量要求的CT平扫影像数据。；

排除标准

1. 非特发性脊柱侧弯（如先天性、神经肌肉型、综合征性侧弯）； 2. 既往有脊柱手术史； 3. 合并心、脑、肝、肾等严重脏器功能不全患者； 4. 伴有严重的神经肌肉疾病、结缔组织病或骨骼发育不良综合征等疾病； 5. 行经前路手术或脊柱侧弯翻修手术等； 6. 关键临床资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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研究负责人邮编

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