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【CTR20253862】注射用海参糖胺聚糖治疗急性缺血性脑卒中（瘀血阻络证）确证性临床试验

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基本信息
登记号

CTR20253862

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用海参糖胺聚糖

药物类型

中药

规范名称

注射用海参糖胺聚糖

首次公示信息日的期

2025-12-12

临床申请受理号

CXZR1200006

靶点

/

适应症

用于急性缺血性脑卒中（瘀血阻络证）治疗

试验通俗题目

注射用海参糖胺聚糖治疗急性缺血性脑卒中（瘀血阻络证）确证性临床试验

试验专业题目

注射用海参糖胺聚糖治疗急性缺血性脑卒中(瘀血阻络证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的确证性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

150030

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

确证性评价注射用海参糖胺聚糖治疗急性缺血性脑卒中（瘀血阻络证）的有效性、安全性，为中药新药1.2类申报（NDA）提供高质量循证医学证据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 792 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18周岁及以上；

排除标准

1.经影像学检查证实的颅内出血性疾病，包括但不限于出血性卒中、硬膜外血肿、颅内血肿、脑室内出血、蛛网膜下腔出血、颅内动脉瘤、动静脉畸形等；

2.腔隙性梗死（腔隙性梗死定义为孤立性皮层下梗死≤1.5cm）；

3.药物难以控制的高血压（收缩压>220mmHg和/或舒张压>120mmHg）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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