CTR20192370
已完成
注射用海参糖胺聚糖
中成药
注射用海参糖胺聚糖
2020-03-02
CXZR1200006
/
活血化瘀，疏通经络。用于急性缺血性脑卒中（瘀血阻络证），证见半身不遂，失语，口舌歪斜，偏身感觉障碍，头晕头痛，面色晦暗，舌质暗，或瘀点或瘀斑，脉象细涩或弦涩。
海参糖胺聚糖治疗急性缺血性脑卒中的探索性临床试验
注射用海参糖胺聚糖治疗急性缺血性脑卒中有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照探索性临床试验
150030
主要研究目的：探索注射用海参糖胺聚糖改善急性缺血性脑卒中瘀血阻络证mRS评分的有效性。 次要研究目的：在急性缺血性脑卒中患者中评估给予注射用海参糖胺聚糖是否可以改善神经功能缺损，改善日常生活活动能力，降低卒中复发率。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 62 ；
2020-05-13
2025-01-08
否
1.符合急性缺血性脑卒中的诊断；
请登录查看1.颅内出血性疾病：脑出血，蛛网膜下腔出血等；
2.腔隙性梗死（腔隙性梗死定义为孤立性皮层下梗死 ≤ 1.5cm）；椎基底动脉系统梗死（如小脑梗死、脑干梗死等）；明确诊断为其它原因所致的缺血性卒中（动脉夹层，动脉炎，血管痉挛等）；
3.短暂性脑缺血发作；
请登录查看南京市中医院;东南大学附属中大医院;吉林大学中日联谊医院;哈尔滨医科大学附属第二医院;哈尔滨医科大学附属第四医院
210001;210009;130033;150001;150001
南京市中医院;东南大学附属中大医院;吉林大学中日联谊医院;哈尔滨医科大学附属第二医院;哈尔滨医科大学附属第四医院的其他临床试验
哈尔滨红豆杉生物制药有限公司/上海开润生物医药有限公司/黑龙江红豆杉药业有限责任公司的其他临床试验
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