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【CTR20254832】TK-03乳状注射液治疗急性缺血性脑卒中的Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254832

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

细辛脑乳状注射液

药物类型

化药

规范名称

细辛脑乳状注射液

首次公示信息日的期

2025-12-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

TK-03乳状注射液治疗急性缺血性脑卒中的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

TK-03乳状注射液治疗急性缺血性脑卒中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610219

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，探索TK-03乳状注射液治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 160 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 18~80 周岁（含18周岁、 80周岁），性别不限；

排除标准

1.已知或怀疑对试验药及其辅料有过敏史或严重不良反应；

2.筛选时头颅 CT/MRI 提示存在颅内出血性疾病（如： 出血性脑卒中、硬膜下/外血肿、 颅内血肿、 脑室出血、 蛛网膜下腔出血等）；

3.已接受或拟接受血管再通（静脉溶栓或血管内介入） 治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100070

联系人通讯地址
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