CTR20240979
已完成
细辛脑乳状注射液
化药
细辛脑乳状注射液
2024-03-20
CXHL2300737
/
用于改善缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。
评价TK-03 乳状注射液在中国成年健康受试者的I期临床研究
TK-03 乳状注射液在中国成年健康受试者的随机双盲、安慰剂对照、单次/多次 给药剂量递增安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床试验
610219
主要目的 1.评估健康受试者单次、多次静脉输注 TK-03 乳状注射液后的安全性和耐受性； 2.确定 TK-03 乳状注射液的最大耐受剂量（Maximal Tolerated Dose， MTD）。 次要目的 评估健康受试者单次、多次静脉输注 TK-03 乳状注射液后的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
2024-03-29
2025-01-25
否
1.年龄为 18～50 岁健康男性和女性受试者（包括 18 岁和 50 岁），男女比例适中；
请登录查看1.有药物过敏史，或特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质者（如对两种 或以上药物、食物和花粉过敏）或已知对细辛脑或细辛脑乳状注射液中任何成分过敏或明显不耐受者。研究者判定为具有临床意义的过敏反应史（例如，速发过敏反应、超敏反应、血管性水肿）；
2.（问询）受试者有胃肠道、肝、肾、呼吸、心血管、代谢、免疫学或激素失调等疾病，或有中枢神经系统疾病或精神疾病或消化系统疾病病史，研究者判断认为会增加安全风险；
3.（问询）筛选前 1 年内患有重大疾病或接受过重大外科手术或外伤者，或有可能改变口服药物吸收和/或排泄的胃或肠手术或切除术史（阑尾切除术，疝修补术除外），或计划在研究期间或研究结束后 3 个月内进行手术；
请登录查看武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）
430023
武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）的其他临床试验
- 二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）在健康试验参与者中餐后人体生物等效性试验
- 试验通俗题目 生物素片在中国健康试验参与者中空腹和餐后状态下生物等效性试验
- SH081012口服用浓溶液在中国健康参与者中的药代动力学比较研究
- 生物素片在中国健康试验参与者中空腹和餐后状态下生物等效性预试验
- 多替诺雷片生物等效性试验
- 9MW4113注射液与达必妥®I期比对研究
- 富马酸卢帕他定片在中国成年健康参与者中的生物等效性研究
- 盐酸头孢卡品酯颗粒生物等效性试验
- 利格列汀片随机、开放、两周期、两序列、双交叉单次给药空腹状态下的生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）生物等效性研究
- 替米沙坦片生物等效性试验
- APS03118胶囊食物影响Ⅰ期临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 一项评估ADC308片剂在健康成年绝经前女性试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的单次、多次给药剂量递增和食物影响的I期临床研究
- 左乙拉西坦微片生物等效性试验
- 来特莫韦片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片餐后生物等效性试验
- 评价重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液Ⅱ期临床试验
- 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性研究
- 拉西地平片在健康人群中的生物等效性试验
成都新睿泰康科技有限公司/四川科伦药业股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
细辛脑乳状注射液相关临床试验
细辛脑相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29