CTR20201115
已完成
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
阿得贝利单抗注射液
2020-06-24
企业选择不公示
复发性小细胞肺癌
氟唑帕利联合替莫唑胺±SHR-1316治疗复发性小细胞肺癌
氟唑帕利联合替莫唑胺±抗PD-L1抗体SHR-1316治疗复发性小细胞肺癌的剂量探索、剂量扩展的Ⅰb/Ⅱ期研究
201210
本研究分两阶段开展，第一阶段目的：评价氟唑帕利联合替莫唑胺±抗PD-L1抗体SHR-1316的耐受性和确定三药联合的临床推荐剂量，安全性和氟唑帕利联合替莫唑胺的药动学特征; 第二阶段目的：评估氟三药联合治疗复发性小细胞肺癌的有效性和安全性以及氟唑帕利联合替莫唑胺的药动学特征；生物标志物与疗效的关联性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 82 ；
国内: 25 ；
2020-07-16
2022-01-15
否
1.所有受试者在开始研究相关操作前均需签署知情同意书（Inform consent form, ICF）；
请登录查看1.组织学或细胞学确认的混合SCLC和NSCLC；
2.既往接受过任何T细胞共刺激或免疫检查点治疗，包括但不限于细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4（cytotoxic T lymphocyte-associated antigen-4，CTLA-4）抑制剂、PD-1抑制剂、PD-L1/2抑制剂或其他靶向T细胞的药物（仅限于第一阶段接受SHR-1316及第二阶段入组受试者）；
3.近三个月内体重变化较基础体重下降≥10%；
请登录查看四川大学华西医院
610041
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药四川大学华西医院的其他临床试验
- 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞，150kD天然氨基酸序列)治疗原发性腋窝多汗症的安全性和有效性Ib/II期临床研究
- 非肝脏手术患者术后急性肝损伤的发生率及相关危险因素的研究
- 胸前瘢痕疙瘩切除后超高剂量率电子线辅助治疗研究
- 中枢及外周磁刺激治疗直肠癌术后低位前切除综合征的疗效及诊断模型的建立
- 在线交互式预立医疗照护计划平台在老年慢病患者及家庭照顾者中的应用研究
- 达利雷生对不同海拔慢性失眠障碍患者的有效性和安全性研究：一项多中心随机双盲安慰剂对照研究
- 基于腹内压监测的肠内营养策略对脓毒症患者肠内营养不耐受中的应用
- 早期髓源性抑制细胞扩增与T细胞耗竭对重症肺结核患者28天预后的预测价值
- 特瑞普利单抗联合或不联合放疗围术期治疗非小细胞肺癌的前瞻性、观察性、真实世界研究
- 超声引导下经前路喉上神经内支阻滞改善小儿扁桃体切除术后咽喉痛：一项随机对照试验
- 常规治疗联合加巴喷丁对比联合喹硫平对双相障碍患者焦虑症状的疗效研究—一项随机、开放标签研究
- 芦比前列酮联合复方聚乙二醇电解质散在肠道准备中的应用
- 对比度设计渐进镜片改善老视人群视觉质量及视觉相关生活质量的前瞻性自身对照临床研究方案
- 双下肢外骨骼机器人不同辅助模式对膝骨关节炎患者运动功能的影响
- 血液中迁移体检测对感染性DIC的早期预警及预后判断研究
- 短时程脊髓电刺激联合经椎间孔硬膜外注射在带状疱疹相关性疼痛中的疗效探索
- 晚期肺癌患者心理支持智能系统研究
- 基于中枢-外周机制的精准康复对膝骨关节炎的疗效：一项前瞻性、分层、随机对照试验临床研究方案
- 医务人员临床研究安全性事件掌握现状研究
- 基于自主神经功能-器官灌注融合监测的脓毒症精准血流动力学管理新策略及临床应用
苏州盛迪亚生物医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司的其他临床试验
- 单点和多点皮下注射SHR-1209的安全性和药代动力学研究
- SHR-1209单次不同部位给药的生物利用度、药效动力学和安全性试验
- 卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼对比研究者选择的治疗方案的Ⅲ期临床研究
- 卡瑞利珠单抗联合法米替尼对比含铂化疗治疗宫颈癌的III期临床研究
- SHR-1209在高胆固醇血症和高脂血症患者中的有效性和安全性的III期临床研究
- SHR-1209治疗高胆固醇血症和高脂血症有效性和安全性Ⅲ期研究
- SHR-1209治疗高胆固醇血症患者的有效性和安全性Ⅲ期临床研究
- 卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗复发转移性宫颈癌
- SHR-1316 /安慰剂联合化放疗治疗局限期小细胞肺癌研究
- 卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗非小细胞肺癌研究
- 卡瑞利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗的临床研究
- SHR-1209在HoFH患者中的有效性和安全性的研究
- 氟唑帕利联合替莫唑胺±SHR-1316治疗复发性小细胞肺癌
- SHR-1210对比安慰剂联合同步放化疗用于局部晚期食管鳞癌
- 卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗晚期实体瘤的Ⅱ期研究
- 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期胃癌的Ⅲ期研究
- 卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇、阿帕替尼治疗乳腺癌
- SHR-1210联合或不联合阿帕替尼治疗晚期非小细胞肺癌III期研究
- 氟唑帕利联合SHR-1316治疗小细胞肺癌的Ib期临床研究
- SHR-1501在晚期恶性肿瘤患者中I期临床研究
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
阿得贝利单抗注射液相关临床试验
- 阿得贝利联合用药在胃癌或胃食管结合部癌围手术期治疗的临床研究
- 阿得贝利单抗联合同步放化疗对比安慰剂联合同步放化疗用于局部晚期宫颈癌治疗的III期临床研究
- 阿得贝利单抗联合用药用于胃癌治疗II期临床研究
- SHR-1316(SC)联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌的 I 期临床研究
- SHR-2002联合阿得贝利单抗及多西他赛治疗驱动基因阴性、免疫及含铂双药经治晚期NSCLC的II期临床研究
- 阿得贝利单抗联合SHR-8068一线治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌II/III期研究
- 阿得贝利单抗联合同步放化疗用于局部晚期宫颈癌治疗的开放、多中心 II 期临床研究
- 阿得贝利单抗联合化疗新辅助治疗局部晚期宫颈癌的单臂、探索性的II期临床研究
- SHR-1316联合化疗用于局部晚期可切除食管鳞癌围术期治疗的单臂、开放、单中心探索性研究
- SHR-8068联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- SHR-1316联合法米替尼三线及以上治疗小细胞肺癌的探索性研究
- 评估新工艺SHR-1316在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究
- SHR-1316 /安慰剂联合化放疗治疗局限期小细胞肺癌研究
- 氟唑帕利联合替莫唑胺±SHR-1316治疗复发性小细胞肺癌
- SHR-1316或安慰剂联合化疗围手术期治疗非小细胞肺癌临床研究
阿得贝利单抗相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 41
-
摩熵咨询 20 0
-
摩熵咨询 20 8
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-19
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29