CTR20200918
已完成
氟唑帕利胶囊
化学药
氟唑帕利胶囊
2020-05-22
企业选择不公示
复发性小细胞肺癌
氟唑帕利联合替莫唑胺±SHR-1316治疗复发性小细胞肺癌
氟唑帕利联合替莫唑胺±抗PD-L1抗体SHR-1316治疗复发性小细胞肺癌的剂量探索、剂量扩展的Ⅰb/Ⅱ期研究
201210
本研究分两阶段开展，第一阶段目的： 评价氟唑帕利联合替莫唑胺±抗PD-L1抗体SHR-1316的耐受性和确定三药联合的临床推荐剂量，安全性和氟唑帕利联合替莫唑胺的药动学特征; 第二阶段目的： 评估氟三药联合治疗复发性小细胞肺癌的有效性和安全性以及氟唑帕利联合替莫唑胺的药动学特征；生物标志物与疗效的关联性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 82 ；
国内: 25 ；
2020-07-16
2022-01-15
否
1.所有受试者在开始研究相关操作前均需签署知情同意书（Inform consent form, ICF）；
请登录查看1.组织学或细胞学确认的混合SCLC和NSCLC；2.既往接受过任何T细胞共刺激或免疫检查点治疗，包括但不限于细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4（cytotoxic T lymphocyte-associated antigen-4，CTLA-4）抑制剂、PD-1抑制剂、PD-L1/2抑制剂或其他靶向T细胞的药物（仅限于第一阶段接受SHR-1316及第二阶段入组受试者）；3.近三个月内体重变化较基础体重下降≥10%；4.有临床症状的脑转移或脑膜转移。经治疗的脑转移受试者需要满足以下条件方可入组：治疗结束后≥4周没有MRI证明的进展；首剂研究药物前≥28天内完成治疗；首剂研究药物前≤14天不需要接受系统性皮质类固醇激素（＞10mg/天强的松或等效剂量）的治疗；
5.针对胸部和全脑的放疗在首剂研究药物前＜4周完成（骨病灶的姑息性放疗在首剂研究药物前完成允许入组）；
6.先前接受的化疗在治疗完成后(末次用药)，研究用药前不足4周的患者；分子靶向治疗（包括其他临床试验用口服靶向药）距首次研究用药＜5个药物半衰期；
请登录查看四川大学华西医院
610041
全球上市
行业参考
四川大学华西医院的其他临床试验
- 基于氧代谢调控的婴幼儿心脏术后急性肾损伤预测模型：多中心外部验证临床研究
- 肺与膈肌保护监控技术研究
- 碳青霉烯类耐药菌（CRO）感染重症患者的肠道菌群结构与特征差异的观察性研究
- 基于前瞻性队列的老年晚期 COPD 患者短期生存预测模型构建与安宁疗护介入模式研究方案
- 西甲硅油用于ERCP胆道子镜灌注改善术野清晰度的探索性临床研究
- 评价一次性使用活化白细胞吸附器对体外循环患者免疫细胞画像与功能影响—前瞻性、观察性研究
- 中国多地域人群精细遗传背景下适应性机制研究
- 溶瘤病毒联合艾帕洛利托沃瑞利单抗及化疗用于不可切除局部进展期胆道肿瘤转化治疗的单臂疗效探索
- 动画宣教结合鼓励法对患儿麻醉配合和焦虑的前瞻性随机对照研究
- 奥赛利定用于胸腔镜肺手术患者术后镇痛的有效性和安全性：一项前瞻性、多中心、随机对照研究
- 泽布替尼联合索托克拉无化疗靶向方案 基于TP53风险分层治疗初治CLL/SLL的前瞻性、多中心II期临床研究
- 按压切口是否能降低腹腔镜胆囊术后伤口感染风险
- 肿瘤临床试验受试者心理困扰的现况调查及影响因素研究方案
- 利沙托克拉联合Pola -R-CHP 或R-CHOP方案治疗初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者的一项Ib/II期临床研究
- PCSK9联合HMGB1/NETS对急性缺血性卒中患者危重程度和早期进展/短期预后的评估价值研究
- 评价[177Lu]Lu-XT381注射液治疗晚期前列腺癌的Ib/II期临床试验
- 探索性评估铅[212Pb]-AGN301-P在实体瘤患者治疗中的安全性与有效性
- 评价赛克乳香酸（CKBA）乳膏治疗丘疹脓疱型玫瑰痤疮的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索Ⅱ期临床试验
- QLS2404注射液在健康参与者和风湿免疫疾病参与者中的Ia/Ib期临床试验
- 恩替司他联合阿得贝利单抗二线治疗广泛期小细胞肺癌的有效性与安全性的单臂探索性研究
江苏恒瑞医药股份有限公司的其他临床试验
- FH-006对比研究者选择的治疗在局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌的III期临床研究
- HRS-4729注射液在肾功能不全和健康参与者中的药代动力学研究
- SHR-A1811 单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗初治早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌的随机、开放、多中心的 III 期临床研究
- 注射用HRS-9190用于全麻诱导及维持期肌松有效性和安全性的III期临床试验
- HRS-7525片在晚期前列腺癌患者中的I期临床研究
- 一项评价HRS-4729注射液在肥胖参与者中有效性和安全性的研究
- 在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）参与者中评估HRS-4729注射液和HRS9531注射液的有效性和安全性
- 同步放化疗无进展后接受PD-L1/PD-1免疫检查点抑制剂巩固治疗局限期小细胞肺癌的多中心真实世界研究
- HRS-6209胶囊新旧制剂口服相对生物利用度和食物影响研究
- 瑞拉芙普α联合化疗新辅助治疗可切除胃及胃食管结合部腺癌患者前瞻性、探索性研究
- 瑞拉芙普α注射液联合FLOT新辅助治疗可切除胃食管结合部腺癌患者的前瞻、探索性研究
- HRS-3005在B细胞恶性肿瘤患者中的I期临床研究
- 阿得贝利单抗联合甲磺酸阿帕替尼二线维持治疗晚期结直肠癌的前瞻性、单中心、单臂II期临床研究
- 食管鳞癌术后区域淋巴结转移行挽救性放化疗后病情未进展患者接受免疫联合抗血管生成维持治疗的单臂、II期临床研究
- 瑞拉芙普α注射液联合CAPOX新辅助治疗局晚期直肠癌的前瞻、单臂、探索性研究
- 放疗序贯阿得贝利单抗治疗老年局部晚期食管癌患者的单臂、前瞻性、多中心、探索性临床研究
- 晚期食管鳞癌化免治疗联合放疗介入时机探索：一项多中心、随机队列、前瞻性临床研究
- 注射用[14C]HRS-9190在健康参与者体内的物质平衡研究
- 注射用瑞康曲妥珠单抗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的临床研究
- 比较不同规格SHR-3167注射液的相对生物利用度和安全性的I期临床研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
氟唑帕利胶囊相关临床试验
- 氟唑帕利在晚期HRD阳性卵巢癌一线短周期含铂化疗后维持治疗的研究
- 氟唑帕利联合贝伐珠单抗用于含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗后铂敏感复发卵巢癌的多中心、单臂、探索性临床研究
- 氟唑帕利联合化疗治疗复发高级别脑胶质瘤的单臂、前瞻性临床研究
- 卡瑞利珠单抗联合吉西他滨+奥沙利铂序贯卡瑞利珠单抗联合氟唑帕利或阿帕替尼一线治疗晚期或转移性胆道恶性肿瘤的II期临床研究
- 食物对氟唑帕利胶囊在中国健康成年受试者中的药代动力学影响研究
- 该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 卡瑞利珠单抗联合氟唑帕利用于Ⅳ期NSCLC维持治疗II期临床研究
- 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和氟唑帕利二线治疗化疗联合免疫治疗后进展的晚期 NSCLC 的前瞻性、多中心、II 期研究
- 氟唑帕利联合卡瑞利珠单抗一线维持治疗晚期鳞状NSCLC的II期临床研究
- 氟唑帕利在肾功能损害和健康受试者体内的多中心、非随机、开放、平行对照的药代动力学研究
- 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 氟唑帕利胶囊对比安慰剂用于卵巢癌一线化疗后生化复发的随机、双盲、对照、多中心、II期临床研究
- 依非韦伦对氟唑帕利在健康男性受试者中药代动力学研究
- 氟唑帕利联合阿帕替尼或氟唑帕利单药治疗前列腺癌的临床研究
- 氟唑帕利对不同底物在复发性卵巢癌患者中药代动力学影响的临床研究
- 氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片（AA-P）对比安慰剂联合AA-P一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌III临床研究
- 氟唑帕利联合mFOLFIRINOX治疗胰腺癌的I期临床研究
江苏恒瑞医药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29