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【ChiCTR2600119384】四肢骨折术中多点局部浸润麻醉镇痛的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119384

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

四肢骨折

试验通俗题目

四肢骨折术中多点局部浸润麻醉镇痛的有效性研究

试验专业题目

四肢骨折术中多点局部浸润麻醉镇痛的有效性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：明确四肢创伤骨折术中使用布比卡因脂质体浸润麻醉镇痛的有效性。 2. 次要目的：比较在四肢创伤骨折术中使用布比卡因脂质体浸润麻醉镇痛与传统局部浸润麻醉镇痛的镇痛疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机：由研究者事先拟定研究对象序号，产生随机数字（此处用随机数字表法），规定随机数字为奇数的研究对象分到试验组，偶数分到对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-80岁，接受切开复位内固定术的四肢骨折（伤后≤2周）； ②临床资料齐全； ③ASA分级 I-III级； ④签署知情同意书并能遵循医嘱，配合随访者。；

排除标准

①局部麻醉药过敏史或禁忌证； ②慢性疼痛史＞3个月或长期使用阿片类药物； ③肝肾功能不全； ④病理性骨折或开放性骨折； ⑤术后不配合随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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