CTR20202635
已完成
注射用卡瑞利珠单抗
治疗用生物制品
注射用卡瑞利珠单抗
2021-01-11
企业选择不公示
复发转移性宫颈癌
卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗复发转移性宫颈癌
卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比卡瑞利珠单抗单药或研究者选择化疗治疗复发转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的II期临床研究
110000
通过评估无进展生存期(PFS),评价卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼(A组)对比卡瑞利珠单抗单药(B组)治疗复发转移性宫颈癌的有效性; 通过评估总生存期(OS),评价卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼(A组)对比研究者选择化疗(C组)治疗复发转移性宫颈癌的有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 153 ;
国内: 194 ;
2021-04-05
2025-07-07
否
1.受试者自愿加入本临床研究,并签署知情同意书,依从性好,能配合随访;
请登录查看1.既往(5年内)或同时患有其它未治愈的恶性肿瘤,对于已治愈的皮肤基底细胞癌、原位癌及完成根治术后>3年无复发的乳腺癌除外;
2.既往曾接受过其他抗PD-1抗体治疗或其他针对PD-1/PD-L1/CTLA-4的靶向治疗;或既往接受过法米替尼;或对其他单克隆抗体过敏者;
3.存在任何活动性、已知或可疑的自身免疫性疾病者;
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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