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【CTR20202635】卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗复发转移性宫颈癌

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基本信息
登记号

CTR20202635

试验状态

已完成

药物名称

注射用卡瑞利珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用卡瑞利珠单抗

首次公示信息日的期

2021-01-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

复发转移性宫颈癌

试验通俗题目

卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗复发转移性宫颈癌

试验专业题目

卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比卡瑞利珠单抗单药或研究者选择化疗治疗复发转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

110000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过评估无进展生存期（PFS），评价卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼（A组）对比卡瑞利珠单抗单药（B组）治疗复发转移性宫颈癌的有效性； 通过评估总生存期（OS），评价卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼（A组）对比研究者选择化疗（C组）治疗复发转移性宫颈癌的有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 153 ；

实际入组人数

国内: 194  ；

第一例入组时间

2021-04-05

试验终止时间

2025-07-07

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿加入本临床研究，并签署知情同意书，依从性好，能配合随访；

排除标准

1.既往（5年内）或同时患有其它未治愈的恶性肿瘤，对于已治愈的皮肤基底细胞癌、原位癌及完成根治术后>3年无复发的乳腺癌除外；

2.既往曾接受过其他抗PD-1抗体治疗或其他针对PD-1/PD-L1/CTLA-4的靶向治疗；或既往接受过法米替尼；或对其他单克隆抗体过敏者；

3.存在任何活动性、已知或可疑的自身免疫性疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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