CTR20210932
已完成
注射用SHR-1209
治疗用生物制品
注射用瑞卡西单抗
2021-05-13
企业选择不公示
高胆固醇血症和高脂血症
SHR-1209在高胆固醇血症和高脂血症患者中的有效性和安全性的III期临床研究
评价SHR-1209联合降脂药稳定治疗血脂控制不佳的高胆固醇血症和高脂血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床研究
222047
主要目的：评价治疗24周后，SHR-1209与安慰剂相比在高胆固醇血症和高脂血症患者中LDL-C相对于基线变化的百分比；
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 675 ；
国内: 692 ；
2021-07-30
2023-04-12
否
1.签署知情同意书当日年龄≥18周岁且≤80周岁，男女兼有；
请登录查看1.已知对试验用药品过敏者，或对其它抗体类药物发生严重过敏反应者；
2.筛选时根据Simon Broome诊断标准诊断为家族性高胆固醇血症；
3.筛选时或随机前有纽约心脏病协会（NYHA）定义的心功能III-IV级；
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院
100029
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