CTR20201551
已完成
注射用SHR-1209
治疗用生物制品
注射用瑞卡西单抗
2020-07-31
企业选择不公示
纯合子家族性高胆固醇血症
SHR-1209在HoFH患者中的有效性和安全性的研究
评价SHR-1209在纯合子家族性高胆固醇血症患者中有效性和安全性的单臂、开放临床研究
222047
主要目的：评价SHR-1209在接受稳定降脂药物治疗的纯合子家族性高胆固醇血症受试者中的有效性。 次要目的：评价SHR-1209多次皮下注射在受试者体内的安全性、药代动力学特征、药效动力学特征、免疫原性。 探索性目的：不同基因型HoFH受试者经SHR-1209治疗后的有效性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ；
国内: 12 ；
2020-10-27
2022-02-28
否
1.签署知情同意书当日年龄必须≥12周岁；
请登录查看1.已知对试验药物或试验药物中的任何成分过敏，或对其它抗体类药物发生过严重过敏反应；
2.筛选前10周内使用PCSK9抑制剂治疗；
3.筛选前5个月内使用过洛美他派或米泊美生治疗；
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院;中南大学湘雅二医院;首都医科大学附属北京安贞医院
100029;410011;100029
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