CTR20200587
进行中（招募完成）
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
阿得贝利单抗注射液
2020-04-10
企业选择不公示
可切除非小细胞肺癌围手术期治疗
SHR-1316或安慰剂联合化疗围手术期治疗非小细胞肺癌临床研究
SHR-1316或安慰剂联合化疗作为可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的随机、双盲、多中心IB/III期临床研究
310000
比较SHR-1316或安慰剂联合化疗作为可切除非小细胞肺癌新辅助治疗的主要病理学缓解率。 比较SHR-1316或安慰剂联合化疗作为可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的无事件生存时间。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 537 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-07-14
/
否
1.以治愈为目的的可手术切除的非小细胞肺癌患者；2.年龄：≥18岁，≤70岁，男女均可。；3.ECOG评分0或1分；4.主要脏器功能正常。；5.至少具有1个符合RECIST 1.1标准的可测量病灶。；
请登录查看1.有恶性胸腔积液；2.既往接受过针对非小细胞肺癌的系统性抗肿瘤治疗；3.既往曾接受过胸部放疗的受试者；4.人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或已知有获得性免疫缺陷综合征（艾滋病），活动性乙肝或丙肝。；5.筛查前5年内具有除非小细胞肺癌以外的其他恶性肿瘤；6.已知或可疑有间质性肺炎的受试者；其他可能会干扰药物相关肺毒性的检测或处理的、严重影响呼吸功能的中重度肺部疾病；7.患有严重的心脑血管疾病的受试者；8.确诊或疑似COVID-19感染或有密切接触史的受试者；
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510060
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