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【ChiCTR2500114523】奥赛利定在消化道肿瘤病人术后ICU镇痛应用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114523

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统肿瘤

试验通俗题目

奥赛利定在消化道肿瘤病人术后ICU镇痛应用的研究

试验专业题目

奥赛利定在消化道肿瘤病人术后ICU镇痛应用的研究

申办单位信息
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300070

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨并分析 奥赛利定与芬太尼在应对消化道肿瘤患者术后镇痛方面的具体临床应用情况，对患者的康复质量效果影响进行研究为后期国内学者研究奠定基础

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法将患者分为两组

盲法

采用单盲设计，患者不知晓所用药物种类，研究者负责药物配置和给药。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入组标准 年龄：40-90岁。 诊断：经病理学确诊为消化道肿瘤（如胃癌、结直肠癌、胰腺癌等），并接受手术治疗。 术后情况：术后转入ICU进行监护治疗。 ASA分级：Ⅰ-Ⅱ级（美国麻醉医师协会分级）。 知情同意：患者或家属签署知情同意书，自愿参与研究。；

排除标准

预计生存期：＜4个月。 严重器官功能不全：如肝肾功能衰竭、心脏衰竭等。 药物禁忌：对阿片类药物过敏或存在使用禁忌症。 术前长期使用阿片类药物：如长期使用吗啡、芬太尼等镇痛药物。 其他：存在精神疾病或认知障碍，无法配合研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市肿瘤医院空港医院

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研究负责人邮编

300070

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