ChiCTR2600132236
尚未开始
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2026-09-10
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经组织病理学或细胞学证实为恶性肿瘤(如胰腺癌、胃癌)
一项评估68Ga-BIBD-492在恶性肿瘤患者中的安全耐受性、生物分布、辐射剂量测定及初步诊断效能的临床研究
一项评估68Ga-BIBD-492在恶性肿瘤患者中的安全耐受性、生物分布、辐射剂量测定及初步诊断效能的临床研究
主要目的:考察68Ga- BIBD-492在恶性肿瘤患者中的安全耐受性特征;考察68Ga- BIBD-492在恶性肿瘤患者中的辐射吸收剂量特征;考察68Ga- BIBD-492在恶性肿瘤患者中的生物分布特征;考察68Ga- BIBD-492在恶性肿瘤患者中的PET显像特征; 次要目的:探索68Ga- BIBD-492在恶性肿瘤患者PET显像与FAP表达量的相关性;初步比较68Ga-BIBD-492及68Ga-FAPI-04在恶性肿瘤患者中的诊断效能。
单臂
其它
无
无
自选课题(自筹)
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20
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2026-08-31
2027-08-31
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1.年龄18~75岁(包括边界值); 2.具有行为能力,且自愿参加本次临床研究,并签署知情同意书(ICF)者; 3.经组织病理学或细胞学证实为恶性肿瘤;或影像学或临床怀疑为恶性肿瘤,计划在入组后60天内进行肿瘤切除或组织活检,且患者须同意在术后提供足够且合适的肿瘤组织样本(福尔马林固定、石蜡包埋样本)供研究中心进行病理学检测; 4.存在至少一处符合RECIST v1.1标准定义的可测量病灶; 1.年龄18~75岁(包括边界值);2.具有行为能力,且自愿参加本次临床研究,并签署知情同意书(ICF)者;3.经组织病理学或细胞学证实为恶性肿瘤;或影像学或临床怀疑为恶性肿瘤,计划在入组后60天内进行肿瘤切除或组织活检,且患者须同意在术后提供足够且合适的肿瘤组织样本(福尔马林固定、石蜡包埋样本)供研究中心进行病理学检测;4.存在至少一处符合RECIST v1.1标准定义的可测量病灶;;
请登录查看1.合并其他明确诊断的恶性肿瘤患者; 2.未控制的重度感染者,或伴随其他严重疾病者; 3.预期生存期≤3个月者; 4.妊娠或哺乳期患者,以及在本试验过程中拒绝采取适当避孕措施的育龄患者; 5.研究者判断不适宜参加本研究的患者;;
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