【ChiCTR2600133050】阿美替尼联合微波消融治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效与安全性研究：一项回顾性真实世界研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133050

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-21

临床申请受理号

靶点

适应症

晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

阿美替尼联合微波消融治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效与安全性研究：一项回顾性真实世界研究

试验专业题目

阿美替尼联合微波消融治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效与安全性研究：一项回顾性真实世界研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：探索阿美替尼联合微波消融治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期；次要目的：探索阿美替尼联合微波消融治疗表皮生长因子受（EGFR）突变晚期非小细胞肺癌患者的ORR、OS、DCR、DOR和安全性分析

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-75周岁，男女不限，ECOG PS评分0-2分； 2.组织学证实的不可手术切除的ⅢB-Ⅳ期非鳞NSCLC（按AJCC发布的第九版肺癌TNM分期标准）； 3.EGFR突变阳性（21外显子L858R或19Del或其他EFGR突变）； 4.既往只接受阿美替尼联合微波消融治疗，至少需要48周随访，但在随访期间出现结局事件的患者除外； 5.治疗时至少一个可供评估的病灶； 6.患者既往诊疗信息完整：包括基线期数据、阿美替尼联合微波消融治疗信息、治疗前后的影像学评估、随访数据或记录了终点事件（死亡、进展、疾病未缓解、明确失访）； 1.年龄18-75周岁，男女不限，ECOG PS评分0-2分；2.组织学证实的不可手术切除的ⅢB-Ⅳ期非鳞NSCLC（按AJCC发布的第九版肺癌TNM分期标准）；3.EGFR突变阳性（21外显子L858R或19Del或其他EFGR突变）；4.既往只接受阿美替尼联合微波消融治疗，至少需要48周随访，但在随访期间出现结局事件的患者除外；5.治疗时至少一个可供评估的病灶；6.患者既往诊疗信息完整：包括基线期数据、阿美替尼联合微波消融治疗信息、治疗前后的影像学评估、随访数据或记录了终点事件（死亡、进展、疾病未缓解、明确失访）；；

排除标准

1.诊疗信息不完整，无法评估入排标准及对晚期EGFR突变NSCLC患者治疗效果； 2.合并其他恶性肿瘤； 3.既往接受过其他EGFR-TKI治疗（一线阿美替尼除外）； 4.存在中枢神经系统转移未控制（需排除症状性脑转移或未放疗的＞3个脑转移灶）； 5.研究者认为不适宜加入本研究的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津翰森云综合门诊部/天津翰森云综合门诊部互联网医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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