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首页 临床进展 布比卡因脂质体Ⅱ型胸神经阻滞对腔镜乳腺癌根治即刻乳房重建术后疼痛的影响

【ChiCTR2500110309】布比卡因脂质体Ⅱ型胸神经阻滞对腔镜乳腺癌根治即刻乳房重建术后疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110309

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

布比卡因脂质体Ⅱ型胸神经阻滞对腔镜乳腺癌根治即刻乳房重建术后疼痛的影响

试验专业题目

布比卡因脂质体Ⅱ型胸神经阻滞对腔镜乳腺癌根治即刻乳房重建术后疼痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探讨布比卡因脂质体Ⅱ型胸神经阻滞对腔镜乳腺癌根治即刻乳房重建术后早期疼痛的镇痛效果； 2.探讨布比卡因脂质体Ⅱ型胸神经阻滞对腔镜乳腺癌根治即刻乳房重建术后慢性疼痛发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由与本研究数据收集和管理分析无关的统计学家使用SAS 9.4软件的PROC PLAN程序（SASi，Cary，NC），以1：1的比例生成随机数字。

盲法

对医务人员和研究者施盲：制定一名研究协调员，负责保存和分发随机号码，由一名独立的麻醉护士根据随机化结果代码准备研究的药物，麻醉医师、随访医师均对分组不知情。 对患者设盲：患者不接触药物，对使用的药物不知情。双盲持续整个研究期间。

试验项目经费来源

中华国际科学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-08

试验终止时间

2026-10-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20~65岁； 2.美国麻醉医师协会 (ASA) 分级I级和II级； 3.已确诊乳腺癌拟行腔镜乳腺癌根治即刻乳房重建术患者。；

排除标准

1.有神经系统疾病、精神疾病、心肺疾病、肝肾功能损害病史； 2.对局麻药或脂质体成分过敏； 3.凝血功能异常； 4.具有穿刺区域感染； 5.长期口服镇痛药物； 6.合并其它癌症或远处转移患者； 7.绝术后疼痛评估或随访。；

研究者信息
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试验机构

天津市肿瘤医院(天津医科大学肿瘤医院)

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