ChiCTR2600117143
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2026-01-20
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肝癌
一项评估68Ga-DOTA-CTC1在肝癌患者中的安全耐受性、生物分布、辐射剂量测定及初步诊断效能的临床研究
一项评估68Ga-DOTA-CTC1在肝癌患者中的安全耐受性、生物分布、辐射剂量测定及初步诊断效能的临床研究
1.考察68Ga-DOTA-CTC1在肝癌患者中的安全耐受性特征； 2.考察68Ga-DOTA-CTC1在肝癌患者中的辐射吸收剂量特征； 3.考察68Ga-DOTA-CTC1在肝癌患者中的生物分布特征； 4.考察68Ga-DOTA-CTC1在肝癌患者中的PET显像特征.
单臂
其它
无
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苏州智核生物医药科技有限公司
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10
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2025-12-01
2026-10-01
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1.年龄18~75岁（包括边界值）； 2.具有行为能力，且自愿参加本次临床研究，并签署知情同意书（ICF）者； 3.增强CT或MR检查怀疑为肝癌的患者； 4.拟于检查后60天内行手术或病理学检查的患者，且患者须同意在术后提供足够且合适的肿瘤组织样本（福尔马林固定、石蜡包埋样本）供研究中心进行病理学检测； 5.未接受过针对该肿瘤的下列治疗：肿瘤切除术/根治性手术（诊断性活检除外），放射治疗（包括近距离放疗），系统性抗肿瘤药物（化疗、小分子靶向药、单抗类药物等），其他临床研究中的试验性治疗。；
请登录查看1.合并其他明确诊断的恶性肿瘤患者； 2.未控制的重度感染者，或伴随其他严重疾病者； 3.预期生存期≤3个月者； 4.妊娠或哺乳期患者，以及在本试验过程中拒绝采取适当避孕措施的育龄患者； 5.研究者判断不适宜参加本研究的患者。；
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