ChiCTR2500110781
尚未开始
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2025-10-20
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分化型甲状腺癌术后
DTC术后碘-131辅助治疗的剂量研究
DTC术后碘-131辅助治疗的剂量研究
前瞻性分析DTC患者甲状腺全切术式后，低（100mCi）、中（125mCi）、高（150mCi）剂量的碘-131辅助治疗效果，从而为辅助治疗提供最佳的碘-131剂量策略。
随机平行对照
其它
将受试者随机分为低（治疗剂量为100mCi）、中（治疗剂量为125mCi）、高 （治疗剂量为150mCi）剂量碘-131治疗组
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自筹
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30
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2025-10-20
2026-09-05
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1. 患者自愿参加本次研究，签署知情同意书； 2. 年龄18~70周岁； 3. 因DTC行甲状腺全切术式后，首次计划接受碘-131“辅助治疗”的患者； 4. 复发危险层为中、高危和（或）ps-Tg＞10μg/L； 5. 传统影像学【超声（颈部）、CT（包括颈、胸、腹部）、全身骨显像及甲状腺显像】未见明确（残留）或转移；唾液腺显像评估唾液腺功能正常； 6. 主要器官功能无影响本次治疗的明显异常； 7. 患者碘治疗前无明显身体不适； 8. 育龄女性（如：没有接受过手术绝育或绝经后不到1年的女性）血妊娠试验为阴性，且必须为非哺乳期患者；育龄男性和女性同意在签署知情同意书开始直至研究结束后6个月内必须采取有效避孕措施，并不得捐献精子或卵子。；
请登录查看出现以下任一项目的患者将不能入组本研究： 1. 不满足本研究定义的“辅助治疗”标准； 2. 一般资料和（或）甲功、超声、CT等临床资料缺失； 3. 患者碘-131治疗后未定期复查或复查项目不全（包括甲功、颈部超声、颈、胸、腹部CT、全身骨显像、Dx-WBS检查及唾液腺显像），无法依据ATA及中华医学会指南中“初始治疗反应评估系统”进行疗效评估； 4. 重要脏器功能衰竭、不能耐受治疗； 5. 患者身体明显不适、不能耐受碘-131治疗。；
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