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【ChiCTR2600117959】健康生态学视角下乳腺癌患者靶向药物皮下注射不良反应症状轨迹及影响因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117959

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

健康生态学视角下乳腺癌患者靶向药物皮下注射不良反应症状轨迹及影响因素研究

试验专业题目

健康生态学视角下乳腺癌靶向药物皮下注射不良反应症状轨迹及影响因素研究

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临床试验信息
试验目的

本项目基于健康生态学理论框架，拟采用前瞻性纵向研究设计，应用潜在增长混合模型（LGMM），系统追踪乳腺癌患者靶向药物皮下注射相关不良反应症状在多维指标上的动态演变规律；通过识别具有异质性的症状轨迹亚群，揭示不同特征人群的潜在类别及其随时间变化的特异性模式，从而解析不良反应在疾病各阶段的群体差异与核心干预靶点。研究成果旨在为乳腺癌患者的靶向治疗期症状管理及精准化症状预防提供实证依据与决策参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

224

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1.女性； 2.年龄＞＝18岁； 3.临床病理诊断为乳腺癌（Ⅰ-Ⅲ期）； 4.正在进行靶向药物皮下注射的患者； 5.能独立或在他人帮助下完成症状日记填写及电话随访； 6.意识清晰，无精神障碍和沟通障碍；；

排除标准

排除标准： 1.存在严重全身感染、严重贫血等并发症或重要器官功能衰竭； 2.近５年曾患乳腺癌或其他类型的癌症； 3.治疗过程中发生肿瘤远处转移；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学肿瘤医院

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研究负责人邮编

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