ChiCTR2600134447
尚未开始
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2026-10-14
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Stage Ⅲ 不可手术非小细胞肺癌(NSCLC)
放疗"上午做"还是"下午做"对Ⅲ期肺癌疗效影响的研究
放疗时间节律对不可手术III期非小细胞肺癌患者诱导化免后无进展生存期影响的前瞻性随机对照研究
评价放疗开始时间节律(上午 8:00–12:00 vs 下午 15:00–19:00)对 Stage Ⅲ 不可手术非小细胞肺癌(NSCLC)患者诱导化学免疫治疗后序贯根治性调强放疗(IMRT)的无进展生存期(PFS)的影响,为优化放疗时间排班、提高治疗获益提供循证依据。
随机平行对照
其它
由独立于本研究入组与评估的同事,在研究启动前使用 R 软件 blockrand 包生成 1:1 区组随机序列(n=106,区组长度 4 或 6),序列由该同事独立保管
开放标签,对评估者隐藏分组
自选课题(自筹)
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53
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2026-08-20
2027-12-01
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1. 经组织学/细胞学确诊的非小细胞肺癌(NSCLC); 2. 分期为 Stage III 且不可手术(AJCC 第 8 版); 3. 已完成诱导化疗免疫治疗 2–6 周期; 4. 计划接受根治性调强放疗(IMRT); 5. ECOG 体力状况 0–1 分; 6. 年龄 >=18 周岁; 7. 有可测量病灶(RECIST 1.1); 8. 重要器官与骨髓功能良好; 9. 自愿签署知情同意书。;
请登录查看1. 既往胸部放疗史; 2. 计划接受驱动基因靶向药物维持治疗(EGFR-TKI/ALK/ROS1 抑制剂等); 3. 已有远处转移(Stage IV); 4. 诱导治疗后疾病进展(PD); 5. 患有活动性自身免疫性疾病; 6. 既往因 >=3 级 irAE 永久停用免疫治疗; 7. 合并未控制的严重疾病; 8. 同时参加其他干预性临床试验; 9. 妊娠或哺乳期。;
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