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【ChiCTR2600135385】小剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定对胰腺手术患者术后慢性疼痛发生率影响:一项双中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135385

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性疼痛

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定对胰腺手术患者术后慢性疼痛发生率影响:一项双中心随机对照研究

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定对胰腺手术患者术后慢性疼痛发生率影响:一项双中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探索小剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定应用对胰腺患者术后慢性疼痛发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由独立于本研究的统计人员,在计算机上用SAS统计软件包产生随机数字,将受试者按试验组与对照组1:1的比例进行区组随机,采用动态区组长度。

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

天津医科大学肿瘤医院“十四五”高峰学科支持计划

试验范围

/

目标入组人数

225

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-12-01

试验终止时间

2029-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁; 2. 体重>=40kg; 3. 拟择期接受胰腺手术患者,包括胰十二指肠切除术(Whipple术)、胰腺切除术和胰体尾切除术; 4. 术后使用自控静脉镇痛。;

排除标准

1. 拒绝参加本研究; 2. 术前有病态窦房结综合征、严重窦性心动过缓(心率<50 次/分)、II 度以上房室传导阻滞且未植入起搏器者;NYHA 心功能分级>=III 级(附件 1); 3. 术前诊断睡眠呼吸暂停,或 STOP-Bang 评分(附件 2)>=3; 4. 术前患有甲亢、嗜铬细胞瘤病史; 5. 术前患有神经精神疾病,例如严重抑郁且伴有自杀倾向、痴呆、精神分裂症、癫痫、重症肌无力、谵妄; 6. 严重肝功能异常(Child-Pugh C 级,附件 3);严重肾功能异常(术前接受透析);ASA 分级>=IV 级(附件 4); 7. 不能理解视觉模拟评分或存在语言交流障碍;;

研究者信息
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试验机构

天津市肿瘤医院

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