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【ChiCTR2500112895】融合叙事医学的个性化哀伤辅导AI数字人的开发及应用效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500112895

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-20

临床申请受理号

靶点

适应症

肿瘤

试验通俗题目

融合叙事医学的个性化哀伤辅导AI数字人的开发及应用效果研究

试验专业题目

融合叙事医学的个性化哀伤辅导AI数字人的开发及应用效果研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

①揭示特征与需求：阐明肿瘤患者家属在哀伤过程中的特异性叙事行为、意义建构模式及对AI辅导的功能期望，形成设计输入。 ②构建与实现系统：成功开发一个以“叙事-技术-关怀”理论为内核，集成了哀伤辅导循证知识，具备叙事共情与个性化适配能力的AI数字人原型系统。 ③验证可行性及初步成效：通过专家评价和预实验，获取关于系统专业性、安全性、可行性的客观证据，并初步验证其在降低复杂性哀伤水平上的潜在效能。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

天津市肿瘤医院护理专项基金

试验范围

目标入组人数

15;20

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-14

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

质性研究访谈阶段：（1）近3-12个月内失去肿瘤晚期亲属的成年家属（2）年龄≥18岁，具备清晰的语言表达能力（3）曾在本院放疗科接受治疗（4）自愿参与研究并签署知情同意书预实验阶段： ①因晚期癌症离世患者的主要照顾者，包括配偶、父母、子女等家庭成员； ②年龄≥18岁； ③丧亲时间在1-6个月之间； ④哀伤水平达到轻中度，PG-13评分11-35分； ⑤既有干预需求又未达到需要住院治疗的重度； ⑥对本研究知情同意。；

排除标准

质性研究访谈阶段：（1）存在严重精神疾病或认知功能障碍（2）正在经历其他重大生活应激事件（3）因情绪过于激动或不稳定而不适合访谈预实验阶段： ①正在接受其他正规心理治疗或哀伤辅导； ②既往或当前诊断为严重精神障碍如精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁发作； ③同时遭遇其他重大生活应激事件（如近期另一亲人去世、重大经济变故、严重躯体疾病诊断）； ④孕期或哺乳期妇女； ⑤研究者判断不适合参与的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津市肿瘤医院

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