CTR20252341
进行中（招募中）
HRS-7058胶囊
化学药
HRS-7058胶囊
2025-06-17
企业选择不公示
实体瘤
HRS-7058联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的II期临床研究
HRS-7058联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的II期临床研究
222000
第一阶段：（剂量爬坡和剂量拓展） 主要研究目的：1. 评估HRS-7058联合抗肿瘤药物在KRAS G12C突变的实体瘤受试者中的安全性、耐受性，确定II期推荐剂量（RP2D）。 次要研究目的：1. 评估HRS-7058联合抗肿瘤药物在KRAS G12C突变的实体瘤受试者中的初步疗效；2. 评价HRS-7058和联合抗肿瘤药物SHR-1826药代动力学（PK）特征；3. 评价SHR-9839(sc)的免疫原性。 第二阶段：（疗效拓展） 主要研究目的：1. 评估HRS-7058联合抗肿瘤药物在KRAS G12C突变的实体瘤受试者中的客观缓解率。 次要研究目的：1. 评估HRS-7058联合抗肿瘤药物在KRAS G12C突变的实体瘤受试者中的其他有效性终点；2. 评估HRS-7058联合抗肿瘤药物在KRAS G12C突变的实体瘤受试者中的安全性。 探索性研究目的：1. 探索实体瘤受试者中生物标志物与临床疗效的关系和耐药机制。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-16
/
否
1.有能力知情同意，已签署IRB/EC批准的知情同意书并注明日期，愿意并能够遵守治疗的计划访视各项检查及其他程序要求；
请登录查看1.具有未经治疗或活动性 CNS转移的受试者，有脑膜转移病史或当前有脑膜转移的受试者不能入组。；2.开始研究治疗前28天内接受过系统性抗肿瘤治疗，如果既往接受抗肿瘤治疗为小分子靶向治疗，则治疗结束与首次研究治疗间隔不少于该药物5个半衰期或14天，以较短者为准；如果既往接受过抗肿瘤中药、中成药治疗，治疗结束与首次研究治疗间隔不少于14天可以入组；
3.首次给药前14天内完成姑息性放疗；
4.未能从既往干预措施的毒性和/或并发症未恢复至CTCAE ≤ 1级（脱发、2级外周神经毒性，达到入组标准中的数值要求或其他经研究者判定不影响研究药物治疗的情况除外）；
请登录查看北京肿瘤医院
100142
北京肿瘤医院的其他临床试验
- NW-301V注射液治疗KRAS G12V突变的晚期恶性实体瘤的单臂、多中心、开放性、Ia/Ib期
- 围术期地塞米松对胰腺癌患者围术期血糖水平及预后的影响——一项单中心回顾性队列研究
- 一项评估MK-4716单药治疗以及联合治疗KRAS变异晚期实体瘤受试者的研究（单药部分）
- RT036在晚期恶性实体瘤患者中的临床研究
- 基于HER2 PET/CT与多组学整合的乳腺癌抗体偶联物（ADC）疗效预测模型及精准治疗研究
- 一项在晚期恶性实体肿瘤受试者中评价靶向CLDN18.2和CDH17的双特异性抗体药物偶联物VBC108的I/IIa期开放标签临床试验
- 中国头颈部鳞状细胞癌患者调研
- JMBI-001 片在MYC 阳性的晚期恶性肿瘤患者中的 I/II 期临床研究
- 基于高频超声与多参数融合的PICC-DVT风险预测模型在肿瘤患者中的应用研究
- JS203联合化疗对比利妥昔单抗联合化疗在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的随机、开放性、多中心III期临床研究
- 依沃西单抗联合卡度尼利单抗或伊匹木单抗治疗晚期肾癌的II期临床研究
- ATG-022对比研究者选择的治疗在Claudin 18.2 阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌中的临床研究
- 一项比较新辅助治疗后获得临床缓解的局部进展期胃癌患者接受缩小范围（功能保留）胃切除术与标准全胃切除术的多中心、前瞻性、随机对照、非劣效性III期临床研究
- 术中神经功能实时监测对减少食管癌淋巴结清扫损伤喉返神经的随机对照研究
- ST-1898片联合依维莫司或贝组替凡用于晚期肾细胞癌的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
- 麻醉诱导前单次小剂量地塞米松对食管癌患者围术期血糖水平及预后的影响——一项单中心回顾性队列研究
- 围术期小剂量地塞米松对结直肠肿瘤患者围术期血糖水平及预后的影响——一项单中心回顾性队列研究
- AI辅助实体瘤细胞治疗不良反应智能护理管理模型构建
- HS-IT101注射液治疗晚期肾癌的临床研究（FASTIL-Renal01）
- 评价注射用FG-M131在TRBC1阳性的复发/难治外周T细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放性、多中心Ⅰ/II期临床试验
山东盛迪医药有限公司的其他临床试验
- 在健康参与者中评价利福平对口服HRS-8080药代动力学影响的研究
- HRS-1597片在健康参与者及肥胖参与者中的I期临床研究
- 评价口服HRS-5346在心血管事件高风险伴脂蛋白(a)升高的成人患者中有效性和安全性的随机、双盲II期研究
- 评价HRS-5346不同制剂在健康参与者中的相对生物利用度的I期临床研究
- 评价HRS-7535 在慢性肾脏病受试者中的疗效与安全性的III期研究。
- HRS-2129片在急性痛风性关节炎患者中安全性和有效性评价的II期研究
- 评估HRS-1780在未控制高血压或难治性高血压参与者中的有效性和安全性研究
- [14C]HRS-1893的人体物质平衡研究
- 比较新旧工艺HRS-2189片的相对生物利用度和安全性的I期临床研究
- 健康参与者单次和多次口服HRS-7156的安全性、耐受性、药代动力学与药效学及食物影响的I期临床研究
- HRS-1301片对咪达唑仑和阿托伐他汀钙片在健康参与者中药代动力学影响的研究
- HRS-7058对比研究者选择的药物治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的试验
- 评估 HRS-7058 在胰腺癌患者中的开放、多中心的 II 期临床研究
- HRS-1780的物质平衡试验
- HRS-7535在高血压合并超重或肥胖受试者中的III期研究
- HRS-1780治疗原发性醛固酮增多症患者的有效性和安全性的II期临床研究
- 评价HRS-1893不同规格制剂在健康受试者中的生物等效性研究
- HRS-1780治疗慢性肾脏病患者的有效性和安全性的III期临床研究
- HRS-6208联合HRS-8080±HRS-6209、或联合氟维司群±HRS-6209、或联合来曲唑±HRS-6209在晚期乳腺癌患者中的Ib/II期临床研究
- HRS-2129片治疗糖尿病周围神经病理性疼痛的Ib期研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
山东盛迪医药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29