CTR20244372
已完成
IDT-003凝胶
化学药
IDT-003凝胶
2024-11-25
CXHL2400730;CXHL2400728;CXHL2400729
/
黄褐斑
评价中国健康成年受试者皮肤涂抹IDT-003凝胶的安全性、耐受性、药代动力学特征的随机、安慰剂双盲及阳性药开放对照、多剂量递增的I期临床研究
评价中国健康成年受试者皮肤涂抹IDT-003凝胶的安全性、耐受性、药代动力学特征的随机、安慰剂双盲及阳性药开放对照、多剂量递增的I期临床研究
201112
主要目的：评估IDT-003凝胶多次涂抹给药在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性。 次要目的：评估IDT-003凝胶多次涂抹给药在中国健康成年受试者中的药代动力学特征（血浆PK）。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 32 ；
2024-12-09
2025-03-18
否
1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并签署知情同意书；
请登录查看1.有药物、皮肤或其它过敏史（包括但不限于对外用药物过敏，对金属、化妆品或家居用品有接触性皮炎）者，或经研究者判断可能会对试验用药品或试验用药品中的任何成分过敏者；
2.有严重皮肤病史，如：银屑病、白癜风、红斑狼疮或已知会改变皮肤外观的疾病（如糖尿病、卟啉症等）者；
3.拟给药部位存在可能影响药物吸收、给药或结果评价的异常，包括但不限于明显瘢痕、外伤、胎记、皮肤过敏、皮炎、起疹、色素沉着、过量须发覆盖、大片纹身等，或存在其他研究者评估不适宜入组的皮肤异常情况者；
请登录查看中国医学科学院皮肤病医院
210008
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