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【ChiCTR2600117086】强脉冲光和茶树油治疗螨虫相关性睑板腺功能障碍的疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117086

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

螨虫相关性睑板腺功能障碍

试验通俗题目

强脉冲光和茶树油治疗螨虫相关性睑板腺功能障碍的疗效比较

试验专业题目

强脉冲光和茶树油治疗螨虫相关性睑板腺功能障碍的疗效比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：进行前瞻性临床评估，比较使用强脉冲光 （IPL） 与 OCuSOFT®缘螨净®治疗蠕形螨相关睑板腺功能障碍（MGD）的效果 次要研究目的：比较强脉冲光 （IPL）与OCuSOFT®缘螨净®对于视力、眼压、屈光不正的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名只负责随机分组的研究成员采用随机数表法进行分组

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2026-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18 岁； 2.符合《中国干眼症共识：检查与诊断》（2020 年）中规定的 MGD 相关干眼症诊断标准； 3.眼睫毛上存在蠕形螨；；

排除标准

1.年龄超过 75 岁。 2.存在泪腺疾病、活动性炎症、眼睑睑内翻或睑外翻、葡萄膜炎和其他眼部疾病； 3.眼外伤、化学烧伤、眼科手术史、使用角膜隐形眼镜、全身性风湿病或免疫性疾病、干燥综合征、怀孕或哺乳期； 4.研究前一周内有眼部用药史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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