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【ChiCTR2400089024】强脉冲光联合30%果酸治疗玫瑰痤疮有效性和安全性的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089024

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

玫瑰痤疮

试验通俗题目

强脉冲光联合30%果酸治疗玫瑰痤疮有效性和安全性的随机对照研究

试验专业题目

强脉冲光联合30%果酸治疗玫瑰痤疮有效性和安全性的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是评价强脉冲光（IPL）联合30%果酸（AHA）治疗玫瑰痤疮的有效性及安全性，为玫瑰痤疮的治疗提供一种新型安全有效的治疗手段。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

皮肤科研究人员采用随机数表产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-02

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-50岁成人患者（不含18岁，含50岁，性别不限）； 2.符合玫瑰痤疮诊断标准，且 CEA≥2 分； 3.能遵守研究或随访流程，能合作观察不良事件和疗效。；

排除标准

1.眼型、鼻赘型的玫瑰痤疮患者； 2.入组前1月内参加过任何研究药物的临床研究； 3.正在使用影响玫瑰痤疮症状的药物如卡维地洛、加巴喷丁、度洛西丁等精神神经类药物以及盐酸米诺环素、异维A算等抗炎药物； 4.有严重心、肝、肺、肾等重要脏器病变及造血系统疾病等研究者认为不适合参加临床试验的疾病； 5.有恶性肿瘤受试者，全身衰竭或免疫功能低下； 6.合并面部痤疮、特应性皮炎、激素依赖性皮炎及其他面部皮肤相关疾病者； 7.对果酸过敏者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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