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【ChiCTR2600129517】基于机会性 CT 筛查评估皮下脂肪蓄积对炎症性肠病并发肾缺血的预测价值

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129517

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-05

临床申请受理号

靶点

适应症

炎性肠病并发肾缺血

试验通俗题目

基于机会性 CT 筛查评估皮下脂肪蓄积对炎症性肠病并发肾缺血的预测价值

试验专业题目

基于机会性 CT 筛查评估皮下脂肪蓄积对炎症性肠病并发肾缺血的预测价值

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究临床机会性CT皮下脂肪定量指标与IBD患者发生肾缺血的相关性，明确皮下脂肪蓄积是否为IBD肾缺血的独立危险因素

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

18;9

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-05

试验终止时间

2029-07-31

是否属于一致性

入选标准

1. 依据欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）或我国现行IBD诊疗共识，结合临床、内镜、影像及组织病理学结果，明确诊断为IBD（CD或UC）的患者； 2. 缺血组需在本次住院/发病期间，经腹部增强CT明确诊断为肾皮质缺血或肾梗死（影像学表现为肾实质楔形或节段性低强化/强化缺损区）； 3. 缺血确诊前（缺血组）或匹配节点（对照组）的近期内（如1个月内），拥有完整且图像质量合格的腹部平扫CT数据，且扫描范围完全覆盖第三腰椎（L3）层面，以供机会性身体成分提取； 4. 获取的腹部平扫CT数据，其扫描管电压需统一恒定为 120 kVp（常规腹部标准管电压），且L3层面重建的扫描层厚需<=5.0 mm，以最大限度减少部分容积效应对肌肉/脂肪交界区像素分割的干扰。 1. 依据欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）或我国现行IBD诊疗共识，结合临床、内镜、影像及组织病理学结果，明确诊断为IBD（CD或UC）的患者；2. 缺血组需在本次住院/发病期间，经腹部增强CT明确诊断为肾皮质缺血或肾梗死（影像学表现为肾实质楔形或节段性低强化/强化缺损区）；3. 缺血确诊前（缺血组）或匹配节点（对照组）的近期内（如1个月内），拥有完整且图像质量合格的腹部平扫CT数据，且扫描范围完全覆盖第三腰椎（L3）层面，以供机会性身体成分提取；4. 获取的腹部平扫CT数据，其扫描管电压需统一恒定为 120 kVp（常规腹部标准管电压），且L3层面重建的扫描层厚需<=5.0 mm，以最大限度减少部分容积效应对肌肉/脂肪交界区像素分割的干扰。；

排除标准

1. 合并其他明确的高危栓塞性疾病或病史者（如心房颤动导致的心源性栓塞、已知严重的遗传性易栓症、主动脉夹层等）； 2. 合并严重的原发性肾脏疾病（如终末期肾病、需透析的严重糖尿病肾病或高血压肾病等），可能导致肾脏灌注结构本底异常者； 3. 合并活动性恶性肿瘤（肿瘤恶病质会严重干扰身体成分的真实代谢状态）； 4. 腹部 CT L3 层面存在严重伪影（如金属植入物伪影）、大量腹水或图像缺失，导致无法准确分割和提取骨骼肌、皮下脂肪及内脏脂肪面积（SMA、SFA、VFA）者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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