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【ChiCTR2600125542】肝细胞癌患者支持性护理需求智能预测模型的构建与验证研究：一项多中心研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125542

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

靶点

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

肝细胞癌患者支持性护理需求智能预测模型的构建与验证研究：一项多中心研究

试验专业题目

肝细胞癌患者支持性护理需求智能预测模型的构建与验证研究：一项多中心研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

核心目的：开发并验证一个基于机器学习、可用于临床的肝细胞癌患者支持性护理需求预测模型。 1. 构建模型：利用多中心历史数据，分析肝细胞癌患者支持性护理需求的影响因素，并构建机器学习预测模型。 2. 验证阶段：通过前瞻性队列，对所构建模型的预测性能进行独立外部验证，评估其临床适用性。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

1400;600

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2026-08-30

是否属于一致性

入选标准

1.第一阶段纳入标准：1）年龄≥18周岁；2）住院且主要诊断为肝细胞癌（ICD-10: C22.0）；3）其病历系统中存有完整或可补全的《肝胆-癌症患者综合需求量表》记录；4）关键临床特征（如肿瘤分期、治疗方案）信息完整。 2.第二阶段纳入标准：1）年龄≥18周岁；2）经病理或临床标准新确诊或复发的肝细胞癌患者；3）意识清楚，具备知情同意与完成问卷的沟通能力；4）病情经医生评估相对稳定。 1.第一阶段纳入标准：1）年龄≥18周岁；2）住院且主要诊断为肝细胞癌（ICD-10: C22.0）；3）其病历系统中存有完整或可补全的《肝胆-癌症患者综合需求量表》记录；4）关键临床特征（如肿瘤分期、治疗方案）信息完整。2.第二阶段纳入标准：1）年龄≥18周岁；2）经病理或临床标准新确诊或复发的肝细胞癌患者；3）意识清楚，具备知情同意与完成问卷的沟通能力；4）病情经医生评估相对稳定。；

排除标准

1.第一阶段排除标准：1）同时患有其他活动性恶性肿瘤（已治愈5年以上者除外）；2）在历史评估时已处于临终关怀状态或预计生存期极短（<1个月）；3）诊断为非肝细胞癌的其他肝脏恶性肿瘤；4）同期参与了可能系统性影响症状与需求的干预性临床试验。 2.第二阶段排除标准：1）存在严重认知、精神或沟通障碍，无法可靠完成评估；2）病情危重或不稳定（如入住ICU、急性大出血、预计生存期<1周）；3）无法理解中文且无合格翻译；4）当前正参与另一项以改变患者报告结局为主要终点的干预性研究；5）因任何可能对患者不利或影响研究质量的原因而判定其不适合参与的权利。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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