【ChiCTR2600125968】新辅助治疗后食管胃结合部腺癌机器人与腹腔镜手术临床疗效及预后的多中心回顾性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125968

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

胃癌

试验通俗题目

新辅助治疗后食管胃结合部腺癌机器人与腹腔镜手术临床疗效及预后的多中心回顾性队列研究

试验专业题目

新辅助治疗后食管胃结合部腺癌机器人与腹腔镜手术临床疗效及预后的多中心回顾性队列研究

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临床试验信息

试验目的

对比新辅助治疗后接受机器人根治性全胃切除手术与腹腔镜根治性全胃切除手术的 AEG患者的临床疗效，明确机器人手术在该类患者中的应用价值，为临床手术方式的选择提供循证医学依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>18岁，<75岁； 2.经病理组织学确诊为食管胃结合部腺癌（Siewert II、III 型），病理类型包括乳头状腺癌、管状腺癌、黏液腺癌、印戒细胞癌； 3.新辅助治疗前经胃镜 + 超声胃镜、增强 CT、PET-CT（可选）确诊临床分期为 cII-cIII 期（cT2N+M0、cT3-4aN0/+M0），依据 AJCC 第 8 版 TNM 分期系统； 4.新辅助治疗周期数不限，方案包括：化疗、化疗 + 免疫治疗、化疗 + 靶向治疗； 5.新辅助治疗后经 MDT 讨论可行根治性手术（R0 切除预期），并接受机器人或腹腔镜根治性全胃切除手术； 6.术前 ECOG 体力状态评分 0-1 分； 7.术前ASA评分I-III； 8.临床资料完整（包括新辅助治疗记录、手术记录、病理报告、随访数据）。 1.年龄>18岁，<75岁；2.经病理组织学确诊为食管胃结合部腺癌（Siewert II、III 型），病理类型包括乳头状腺癌、管状腺癌、黏液腺癌、印戒细胞癌；3.新辅助治疗前经胃镜 + 超声胃镜、增强 CT、PET-CT（可选）确诊临床分期为 cII-cIII 期（cT2N+M0、cT3-4aN0/+M0），依据 AJCC 第 8 版 TNM 分期系统；4.新辅助治疗周期数不限，方案包括：化疗、化疗 + 免疫治疗、化疗 + 靶向治疗；5.新辅助治疗后经 MDT 讨论可行根治性手术（R0 切除预期），并接受机器人或腹腔镜根治性全胃切除手术；6.术前 ECOG 体力状态评分 0-1 分；7.术前ASA评分I-III；8.临床资料完整（包括新辅助治疗记录、手术记录、病理报告、随访数据）。；

排除标准

1.术中或术后证实为 M1 期（远处转移）或 T4b 期； 2.既往有腹部手术史（腹腔镜胆囊切除术、阑尾切除术除外）； 5 年内有其他恶性肿瘤病史； 3.合并严重心、肺、肝、肾功能不全，无法耐受手术； 4.胃癌合并症（出血、穿孔、梗阻）而需要急诊手术； 5.临床资料不完整（关键数据缺失）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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