ChiCTR2600131339
尚未开始
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2026-09-01
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前列腺癌和良性前列腺增生症
基于前列腺按摩后尿液的DNA甲基化检测在前列腺癌中的鉴别诊断研究
基于前列腺按摩后尿液的DNA甲基化检测在前列腺癌中的鉴别诊断研究
本研究主要目的为验证基于前列腺按摩后尿液的前列腺癌甲基化panel用于临床可疑前列腺癌人群检测出有临床显著意义前列腺癌的诊断效能,次要目的为比较该panel与临床常见前列腺癌诊断指标(PSA密度、前列腺健康指数、前列腺多参数核磁等)在诊断效能上的优劣性。
诊断试验诊断准确性
其它
无
无
陆军军医大学第一附属医院2024年度临床研究孵化项目
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2026-09-01
2029-03-01
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1.年龄>45岁,男性。 2.患者既往未接受过前列腺穿刺活检,且未被诊断为前列腺癌。 3.临床怀疑前列腺癌可能,需符合以下任一情况:(1)血清PSA检测结果在4-20ng/ml;(2)前列腺指检扪及可疑结节,且结节局限在前列腺包膜内。 4.患者同意接受前列腺按摩和前列腺穿刺活检,自愿入组并签署知情同意书,遵循试验方案和访视计划。 1.年龄>45岁,男性。2.患者既往未接受过前列腺穿刺活检,且未被诊断为前列腺癌。3.临床怀疑前列腺癌可能,需符合以下任一情况:(1)血清PSA检测结果在4-20ng/ml;(2)前列腺指检扪及可疑结节,且结节局限在前列腺包膜内。4.患者同意接受前列腺按摩和前列腺穿刺活检,自愿入组并签署知情同意书,遵循试验方案和访视计划。;
请登录查看1.患者在入组前6月内服用5α还原酶抑制剂治疗。 2.患者在入组前3月内被诊断为急性前列腺炎及其他急性泌尿系感染。 3.存在严重出血倾向或未纠正的凝血功能障碍。 4.因尿潴留需持续留置尿管。 5.罹患其他恶性肿瘤。 6.病情危重或患有严重身心疾病,无法配合试验者。;
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