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【ChiCTR2600133397】产程中多维碳水化合物能量管理对初产妇分娩效能的影响:一项前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133397

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

产程中多维碳水化合物能量管理对初产妇分娩效能的影响:一项前瞻性队列研究

试验专业题目

产程中多维碳水化合物能量管理对初产妇分娩效能的影响:一项前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评估产程中多维碳水化合物能量管理对缩短产程(尤其第二产程)时长的有效性,并探讨其潜在机制; 2.验证该能量管理策略对改善分娩效能的作用,包括降低器械助产率、中转剖宫产率及产后出血量。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

开放

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

164

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-28

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 初产妇,年龄20-35岁; 2. 单胎、头位,孕足月(≥37 周)临产,具备阴道分娩条件,拟行硬膜外分娩镇痛; 3. 孕前 BMI 18.5~23.9 kg/m²; 4. 超声评估预计胎儿体重在 2500~4000g 之间; 5. 自愿参与本研究,签署知情同意书,且明确表达饮用或不饮用多维碳水化合物的意愿; 6. 无药物过敏史及口服摄入禁忌。 1. 初产妇,年龄20-35岁;2. 单胎、头位,孕足月(≥37 周)临产,具备阴道分娩条件,拟行硬膜外分娩镇痛;3. 孕前 BMI 18.5~23.9 kg/m²;4. 超声评估预计胎儿体重在 2500~4000g 之间;5. 自愿参与本研究,签署知情同意书,且明确表达饮用或不饮用多维碳水化合物的意愿;6. 无药物过敏史及口服摄入禁忌。;

排除标准

1. 合并影响能量代谢的疾病(糖尿病合并妊娠、妊娠期糖尿病、甲状腺功能异常、库欣综合征等); 2. 合并严重内外科疾病(妊娠期高血压疾病、妊娠合并心脏病、自身免疫性疾病、活动性感染、恶性肿瘤等); 3. 胃肠道疾病史(如胃轻瘫、反流性食管炎)或既往腹部手术史可能影响胃排空者; 4. 急产无法按照研究方案完成者。 5. 曾有精神或心理疾病史者; 6. 正在参与其它研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院妇产科

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研究负责人邮编

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