【ChiCTR2600126905】CGM在2型糖尿病患者黎明现象评估中的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126905

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-18

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病及糖尿病黎明现象

试验通俗题目

CGM在2型糖尿病患者黎明现象评估中的研究

试验专业题目

持续葡萄糖监测在2型糖尿病患者黎明现象评估中的真实世界回顾性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

基于CGM数据分析2型糖尿病患者黎明现象的临床特征，包括黎明现象发生率、血糖升高幅度、持续时间、发生时间窗等；探寻糖尿病患者发生黎明现象的相关影响因素，涵盖人口学特征、临床生化指标、糖尿病病程、糖尿病并发症、治疗方案等。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

930

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-22

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄＞18岁，男女不限； 2.糖尿病入组标准：2型糖尿病的诊断符合世界卫生组织（1999年）的诊断标准； 3.佩戴雅培瞬感（FreeStyle Libre）动态血糖仪，且CGM监测时长≥72小时，且有效覆盖数据率≥80%（信号干扰等无效记录后的血糖值）； 4.佩戴动态血糖期间，每天至少有4次毛细血管血糖读数进行校准； 5.有稳定的糖尿病治疗方案； 6.临床资料完整（包括人口学特征、生化指标、用药史等）。 1.年龄＞18岁，男女不限；2.糖尿病入组标准：2型糖尿病的诊断符合世界卫生组织（1999年）的诊断标准；3.佩戴雅培瞬感（FreeStyle Libre）动态血糖仪，且CGM监测时长≥72小时，且有效覆盖数据率≥80%（信号干扰等无效记录后的血糖值）；4.佩戴动态血糖期间，每天至少有4次毛细血管血糖读数进行校准；5.有稳定的糖尿病治疗方案；6.临床资料完整（包括人口学特征、生化指标、用药史等）。；

排除标准

1.非2型糖尿病，包括1型糖尿病、妊娠期糖尿病、胰源性糖尿病、单基因糖尿病或与囊性纤维化相关的糖尿病； 2.CGM数据不完整或存在明显质量问题； 3.CGM数据提示严重且反复发作的低血糖者； 4.精神疾病患者无法配合资料收集者； 5.临床资料不完整，无法满足研究分析需求。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编