【ChiCTR2600123554】重组人5型腺病毒（H101）注射液联合经动脉化疗栓塞术（TACE）序贯PD-1抑制剂用于不可切除肝细胞癌患者的有效性及安全性：一项前瞻性、II期、单臂临床试验 （LIGHT-007）
ChiCTR2600123554
尚未开始
/
/
/
2026-04-28
/
/
肝细胞癌
重组人5型腺病毒（H101）注射液联合经动脉化疗栓塞术（TACE）序贯PD-1抑制剂用于不可切除肝细胞癌患者的有效性及安全性：一项前瞻性、II期、单臂临床试验 （LIGHT-007）
重组人5型腺病毒（H101）注射液联合经动脉化疗栓塞术（TACE）序贯PD-1抑制剂用于不可切除肝细胞癌患者的有效性及安全性：一项前瞻性、II期、单臂临床试验 （LIGHT-007）
评价H101注射液联合经动脉化疗栓塞术（TACE）序贯PD-1抑制剂用于不可切除肝细胞癌（HCC）患者的有效性。
单臂
Ⅱ期
无
无
自选课题（自筹）
/
45
/
2026-05-01
2029-01-01
/
1. 患者自愿加入本研究，签署知情同意书； 2. 年龄18-75岁，男女不限； 3. 根据《中国原发肝癌诊疗指南（2024年版）》，符合中国肝癌分期（CNLC）IIa、IIb或IIIa期，或符合巴塞罗那肝癌分期（BCLC）B或C期，不适合根治性治疗，如手术切除、肝移植或消融。如为 CNLC分期Ib期或BCLC分期A期，经研究者判断（结合临床相关指南）不可进行根治性治疗，符合入选标准； 4. 适合接受研究中心预先规定的TACE手术和化疗药物，无任何禁忌症； 5. 根据mRECIST标准，至少有1个可测量的靶病灶（以筛选期影像学检查结果为准）； 6. Child-Pugh肝功能分级：<=9； 7. ECOG PS评分：0～1； 8. 预期生存时间 >= 3个月； 9. 依据肝脏总体积，肿瘤负荷 <= 50%； 10. 有足够的器官功能：(1) 血常规：白细胞（WBC）>= 3×10^9 /L；血小板计数（PLT）>= 50×10^9 /L（不能通过输血或使用集落刺激因子达到要求）；(2) 肝功能：血清总胆红素（TBIL）<= 2倍正常上限（ULN）；丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）<= 5倍ULN；白蛋白 >= 30g/L；(3) 肾功能：肌酐（Cr）<=1.5 倍 ULN 且肌酐清除率（CCr）>= 30 mL/min 根据Cockcroft-Gault公式计算：男性：Cr清除率=（（140-年龄）×体重）/（72×血Cr） 女性：Cr清除率=（（140-年龄）×体重）/（72×血Cr）×0.85 体重单位：kg；血Cr单位：mg/ml； 11. 有生育能力的女性受试者必须在首次给药前7天内进行血清妊娠试验且检查结果为阴性，且不在哺乳期；育龄期女性和男性必须同意在签署知情同意后、研究期间及研究结束后6个月内采取严格的有效的避孕措施，男性在此期间禁止捐精； 12. 受试者依从性良好，配合随访； 1. 患者自愿加入本研究，签署知情同意书；2. 年龄18-75岁，男女不限；3. 根据《中国原发肝癌诊疗指南（2024年版）》，符合中国肝癌分期（CNLC）IIa、IIb或IIIa期，或符合巴塞罗那肝癌分期（BCLC）B或C期，不适合根治性治疗，如手术切除、肝移植或消融。如为 CNLC分期Ib期或BCLC分期A期，经研究者判断（结合临床相关指南）不可进行根治性治疗，符合入选标准；4. 适合接受研究中心预先规定的TACE手术和化疗药物，无任何禁忌症；5. 根据mRECIST标准，至少有1个可测量的靶病灶（以筛选期影像学检查结果为准）；6. Child-Pugh肝功能分级：<=9；7. ECOG PS评分：0～1；8. 预期生存时间 >= 3个月；9. 依据肝脏总体积，肿瘤负荷 <= 50%；10. 有足够的器官功能：(1) 血常规：白细胞（WBC）>= 3×10^9 /L；血小板计数（PLT）>= 50×10^9 /L（不能通过输血或使用集落刺激因子达到要求）；(2) 肝功能：血清总胆红素（TBIL）<= 2倍正常上限（ULN）；丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）<= 5倍ULN；白蛋白 >= 30g/L；(3) 肾功能：肌酐（Cr）<=1.5 倍 ULN 且肌酐清除率（CCr）>= 30 mL/min 根据Cockcroft-Gault公式计算：男性：Cr清除率=（（140-年龄）×体重）/（72×血Cr） 女性：Cr清除率=（（140-年龄）×体重）/（72×血Cr）×0.85 体重单位：kg；血Cr单位：mg/ml；11. 有生育能力的女性受试者必须在首次给药前7天内进行血清妊娠试验且检查结果为阴性，且不在哺乳期；育龄期女性和男性必须同意在签署知情同意后、研究期间及研究结束后6个月内采取严格的有效的避孕措施，男性在此期间禁止捐精；12. 受试者依从性良好，配合随访；；
请登录查看1. 影像学检查提示存在肝外转移病灶（包括区域淋巴结转移）； 2. 弥漫性HCC或肿瘤不适合mRECIST标准评估； 3. 存在Vp3或Vp4血管侵犯，存在肝静脉或下腔静脉癌栓，癌栓累及肠系膜上静脉或更远端； 4. 合并其他恶性肿瘤； 5. 既往接受过溶瘤病毒类药物（如T-VEC）治疗； 6. 既往接受过针对HCC的系统治疗或局部治疗，包括化疗、分子靶向治疗、免疫治疗或介入治疗、TACE治疗、放射治疗等； 7. 肝动脉畸形无法插管； 8. 对研究药物或其活性成分过敏者、同类生物制剂过敏史者； 9. 失代偿期肝硬化的临床表现（肝性脑病等）； 10. 存在中度及以上食管胃底静脉曲张； 11. 严重的肺功能不全（一秒率，FEV1/FVC < 50%或一秒钟用力呼气容积（FEV1）< 50%预计值）； 12. 存在免疫缺陷或自身免疫疾病史或伴有任何不稳定的系统性疾病（HIV抗体阳性等）； 13. 存在严重的心血管疾病； 14. 伴有难以稳定控制的慢性疾病，如原发性高血压、糖尿病等； 15. 处于活动期或目前需系统治疗的严重感染； 16. 乙型肝炎病毒（HBV）表面抗原（HBsAg）和/或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性的情况下，HBV-DNA检测阳性或高于2×10^3 IU/mL； 17. 丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性； 18. 伴有精神疾病、药物滥用或吸毒史者； 19. 妊娠或哺乳期女性； 20. 研究者认为不适合参加本研究的其他因素，例如根据研究者的判断参与本研究不符合受试者的最佳利益；；
请登录查看中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院
/
中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院的其他临床试验
- 脑肿瘤术后静脉血栓栓塞症动态风险预测研究
- 222-nm 远紫外线对神经外科亚重症病房的消毒效果：一项单中心非随机对照研究
- 基于机器学习筛选子宫内膜异位症患者D3优质胚胎预测因素：双中心队列研究及外部验证
- 不同剂量托法替布治疗成人中重度结节性痒疹的有效性与安全性：一项前瞻性、随机、开放标签、盲法终点评估的探索性临床研究
- 替尔泊肽联合标准疗法治疗合并肥胖/超重或2型糖尿病的结缔组织病相关间质性肺病（CTD-ILD）的探索性随机对照临床试验
- 肝肿瘤核磁共振诊断研究
- 六通道法肘关节镜下松解类风湿性关节炎致肘关节僵硬的临床疗效研究
- 术中输注右美托咪定对老年患者全膝关节置换术后炎症指标变化的影响：一项回顾性队列研究
- 胰腺实质保留手术与标准胰腺切除术治疗胰腺实性假乳头状肿瘤的比较：一项单中心回顾性队列研究
- 一例乳腺癌癌性创面的综合护理观察
- 探索代谢相关脂肪性肝病患者性功能障碍特征的前瞻性观察性队列研究
- 银屑病样皮炎伴海绵水肿患者临床及病理特征回顾性分析
- 产程中多维碳水化合物能量管理对初产妇分娩效能的影响：一项前瞻性队列研究
- 早期三阴性乳腺癌新辅助免疫治疗的全国多中心真实世界研究
- 托法替布治疗结节性痒疹的研究
- TP化疗联合替雷利珠单抗诱导治疗后放疗联合西妥昔单抗靶向治疗HPV阴性、IVA-IVB期头颈部鳞状细胞癌单臂临床研究
- IgA肾病及IgA血管炎肾炎患者生物标志物对肾脏结局的预测价值
- 瑞米布替尼片治疗难治性荨麻疹：临床特征、治疗反应及预测指标
- 伴卵黄囊瘤样分化的上皮样肉瘤1例
- 术前口腔衰弱与中老年颅脑肿瘤患者术后不良结局的关联性研究：一项多中心前瞻性观察性研究
中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院的其他临床试验
- 222-nm 远紫外线对神经外科亚重症病房的消毒效果：一项单中心非随机对照研究
- 胰腺实质保留手术与标准胰腺切除术治疗胰腺实性假乳头状肿瘤的比较：一项单中心回顾性队列研究
- TP化疗联合替雷利珠单抗诱导治疗后放疗联合西妥昔单抗靶向治疗HPV阴性、IVA-IVB期头颈部鳞状细胞癌单臂临床研究
- 肺癌患者放疗后心血管不良事件的因果推断和时序预测模型构建
- 低级别嗜酸细胞性FH缺陷型肾细胞癌1例
- 肩关节腔内玻璃酸钠与玻璃酸钠联合复方倍他米松注射治疗早期原发性冻结肩的多中心、前瞻性、随机、双盲、平行对照、非劣效性临床试验
- IMRCT可行性及诊断效能评价的回顾性研究
- 重度脊柱畸形患者 Halo-pelvic 牵引架治疗术后并发症危险因素分析
- 基于机会性 CT 筛查评估皮下脂肪蓄积对炎症性肠病并发肾缺血的预测价值
- 艾立布林联合卡铂、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗对比TCbHP方案新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的多中心、随机对照试验
- 维持性血液透析患者多重用药现状及其与护理敏感结局的相关性研究
- 基于泛免疫炎症及营养指标的结外 NK/T 细 胞淋巴瘤预后新模型构建：一项多中心回顾性研究
- 早期免疫功能状态对严重烧伤脏器损伤和预后的影响
- 下肢动脉闭塞症患者介入术后运动恐惧现状及其影响因素分析
- 肠易激综合征患者腹痛的机制研究
- 基于真实世界数据的自发性脑出血预后研究
- 急诊胃肠镜流程及时性对急诊胃肠道出血临床结局的影响
- 预防造血干细胞移植患者口腔黏膜炎的临床效果观察： 一项回顾性研究
- 冠心病支架术后患者运动情况及影响因素调查
- 肝细胞癌患者支持性护理需求智能预测模型的构建与验证研究：一项多中心研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04