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【ChiCTR2600118817】骨质疏松对重度肩袖撕裂修复效果的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118817

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

巨大肩袖撕裂

试验通俗题目

骨质疏松对重度肩袖撕裂修复效果的影响研究

试验专业题目

骨质疏松对冈上肌腱重建术治疗不可修复后上巨大肩袖撕裂疗效的影响——一项回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过一项回顾性队列研究，旨在评估不同程度的骨质疏松对冈上肌肌腱重建治疗不可修复后上巨大肩袖撕裂术后患者肩关节功能、疼痛及阔筋膜移植物结构完整性的影响，为未来临床是否需要干预的诊疗策略提供了依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

临床研究培育项目重点项目;临床研究孵育项目重点项目

试验范围

/

目标入组人数

35;13;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在 50-75 岁 2. 术前经 MRI 检查确诊为后上巨大肩袖撕裂（巨大肩袖撕裂标准:矢状位上前后方向撕裂长度>= 5 cm，或者累及两个及以上肩袖肌腱撕裂），术中证实为不可修复后上巨大肩袖撕裂 3. 接受取自体阔筋膜行关节镜下冈上肌腱重建术 4. 术前 1 周内进行了双光子骨密度检测（DEXA），术前、术后 6 月及术后 12 月进行了患肩 MRI 检查 5. 临床资料完整且术后随访时间>=12 个月；

排除标准

1. 合并肩关节骨折、脱位、感染或肿瘤 2. 既往有同侧肩关节手术史 3. 患有类风湿关节炎、甲状旁腺功能亢进、强直性脊柱炎等严重影响骨代谢的自身免疫性疾病 4. 长期服用糖皮质激素或其他影响骨代谢的药物 5. 重心、肝、肾等脏器功能障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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