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【ChiCTR2600126441】预防造血干细胞移植患者口腔黏膜炎的临床效果观察: 一项回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126441

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

造血干细胞移植;口腔黏膜炎

试验通俗题目

预防造血干细胞移植患者口腔黏膜炎的临床效果观察: 一项回顾性研究

试验专业题目

预防造血干细胞移植患者口腔黏膜炎的临床效果观察: 一项回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过回顾性分析,常规口腔护理与医护一体化多维度综合管理在预防异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)患者口腔黏膜炎(oral mucositis,OM)中的效果。主要研究目的,比较两组患者OM发生情况,包括OM总发生率、严重OM(Ⅲ-Ⅳ级)发生率、OM发生部位数、OM中位发生时间、OM平均愈合时间。以期实现:1.为优化预防异基因造血干细胞移植相关口腔黏膜炎护理方案选择提供循证依据;2.建立科学精准的移植相关口腔黏膜炎管理策略,推动精准护理在造血干细胞移植领域的应用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-29

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.行异基因造血干细胞移植患者; 2.预处理方案采用标准剂量清髓方案; 3.移植预处理前无口腔感染、溃疡等口腔疾病的患者; 4.年龄10-70岁。 1.行异基因造血干细胞移植患者;2.预处理方案采用标准剂量清髓方案;3.移植预处理前无口腔感染、溃疡等口腔疾病的患者;4.年龄10-70岁。;

排除标准

1.未完成移植,无法观察结局指标者; 2.移植预处理前已经发生口腔感染、溃疡等口腔疾病的患者; 3.移植前有疱疹病毒症感染者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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