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【ChiCTR2600118165】乳腺导管原位癌患者前哨淋巴结活检豁免可行性的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118165

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺导管原位癌患者前哨淋巴结活检豁免可行性的回顾性研究

试验专业题目

乳腺导管原位癌患者前哨淋巴结活检豁免可行性的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过大规模回顾性分析，评估初始诊断为 DCIS 的患者进展为浸润性乳腺癌的比例，明确腋窝淋巴结转移的发生率，以探讨豁免 SLNB 在 DCIS 治疗中的可行性；同时，通过分析DCIS 患者的手术模式，评估其对 SLNB 相关指南的遵循情况，为该人群个体化治疗决策提供循证医学参考。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

233

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁且≤75 岁的女性； 2.术前通过核心针活检、真空辅助乳腺活检或切除活检获得的样本中被诊断为 DCIS； 3.无临床或超声显示腋窝淋巴结受累； 4.接受前哨淋巴结活检； 5.单侧原发性乳腺癌且无远处转移； 6.患者按照美国国立综合癌症网络( National Comprehensive Cancer Network，NCCN) 指南进行手术和系统治疗； 7.患者病历资料和随访信息完整。；

排除标准

1.多象限病灶； 2.在接受乳腺癌保乳手术或乳房切除术前经辅助治疗(化疗、放疗或内分泌治疗)； 3.合并严重的心、肝、肾疾病、血液病或其他恶性肿瘤等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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