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【ChiCTR2600123111】不同近视防控策略对近视性屈光参差儿童的眼底结构及双眼知觉平衡的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123111

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

靶点

适应症

单眼近视性屈光参差

试验通俗题目

不同近视防控策略对近视性屈光参差儿童的眼底结构及双眼知觉平衡的影响研究

试验专业题目

不同近视防控策略对近视性屈光参差儿童的眼底结构及双眼知觉平衡的影响研究

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的：评价单眼OK镜与双眼离焦设计框架镜片在干预UMA过程中对近视眼和非近视眼的有效性和均衡性，以及其可能的知觉性眼优势改变及其与临床眼轴进展失衡和眼底结构改变之间的内在关联。 2.次要目的：分析UMA 双眼间脉络膜和视网膜厚度及血流动力学参数上的特征性差异及其与屈光度数和眼轴的相关性。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄介于 8至14岁； 2. 屈光状态符合UMA定义：睫状肌麻痹下等效球镜度（SER）范围为 -0.50 D 至 -3.00 D；对侧非近视眼（正视或轻度远视）SER范围为 -0.25 D 至 +3.00 D； 3. 双眼屈光参差 ≥ 1.50 D； 4. 双眼散光< 1.50 D； 5. 双眼最佳矫正视力 ≥ 0.00 logMAR。 1. 年龄介于 8至14岁；2. 屈光状态符合UMA定义：睫状肌麻痹下等效球镜度（SER）范围为 -0.50 D 至 -3.00 D；对侧非近视眼（正视或轻度远视）SER范围为 -0.25 D 至 +3.00 D；3. 双眼屈光参差 ≥ 1.50 D；4. 双眼散光< 1.50 D；5. 双眼最佳矫正视力 ≥ 0.00 logMAR。；

排除标准

1. 既往或目前正在接受低浓度阿托品滴眼液； 2. 伴有斜视或眼球震颤； 3. 伴有眼部或全身性疾病，如早产儿视网膜病变、家族性渗出性视网膜病变、白内障、21三体综合征； 4. 眼部外伤或手术史； 5. 眼压异常，或长期服用影响眼压的药物病史； 6. 双眼无融合功能。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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