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【ChiCTR2600121312】基于儿童白内障术后角膜形态及生物力学特性的眼内压预测模型构建研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121312

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

疾病:儿童白内障,青光眼 症状:儿童白内障(Pediatric Cataract)是指出生时或儿童期发生的晶状体混浊,导致视力发育障碍的一种眼科疾病。包括先天性白内障,和发育性白内障。临床表现为,瞳孔区可见白色或灰白色混浊,视力下降、斜视、眼球震颤,严重者可导致弱视,甚至失明。儿童白内障手术后存在眼内压升高,增加青光眼风险。据报道,无晶状体眼儿童中青光眼发病率约为32%。青光眼会对视神经造成不可

试验通俗题目

基于儿童白内障术后角膜形态及生物力学特性的眼内压预测模型构建研究

试验专业题目

基于儿童白内障术后角膜形态及生物力学特性的眼内压预测模型构建研究

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临床试验信息
试验目的

(1)对比白内障术后患儿与健康受试者在角膜形态学和角膜生物力学特征方面的差异。 (2)对比白内障术后患儿与健康受试者的眼内压测量在现有矫正算法中的差异,并探究患儿术后眼内压测量的影响因素。 (3)建立人工晶状体眼儿童的眼内压预测有限元模型,进而开发人工晶状体眼儿童眼内压矫正算法,以提高患儿术后眼内压测量的准确性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-30

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为先天性白内障/发育性白内障的患儿,且于我院行手术治疗的患者; 2.健康儿童; 3.年龄≥5岁,且<18岁; 4.能够配合常规眼部检查和Corvis ST测量,并愿意参加研究;;

排除标准

1.明显的眼球震颤无法配合眼部检查; 2.合并有其他眼部疾病,如无虹膜、小角膜、视网膜脱离等; 3.合并全身性疾病,如唐氏综合症、马凡氏综合症等; 4.既往存在外伤史及其他眼部手术史; 5.近3个月有使用局部滴眼液或隐形眼镜;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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研究负责人邮编

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