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【ChiCTR2600116257】ICB00与ZCB00人工晶状体在儿童白内障手术中疗效对比的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116257

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

该研究针对的具体疾病是儿童白内障

试验通俗题目

ICB00与ZCB00人工晶状体在儿童白内障手术中疗效对比的队列研究

试验专业题目

ICB00与ZCB00人工晶状体在儿童白内障手术中疗效对比的队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较ICB00组与ZCB00组术后2年眼轴长度较术后6个月增长率（mm/月）。 次要目的：评估两组弱视训练6个月后的最佳矫正视力（BCVA）改善幅度（logMAR差值）； 分析两组术后12个月问卷调查的生活便利性评分差异（VSP-A量表）； 记录ICB00组功能性近视力的达标率（LogMAR ≤0.3）。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 1-10岁； 2.单眼或双眼先天性/发育性白内障行一期IOL植入术； 3.监护人签署知情同意（前瞻性组）； 4.回顾性组：2015-2023年植入ZCB00且资料完整的患儿。；

排除标准

1.合并青光眼、角膜病变、视网膜疾病； 2.既往眼部外伤/手术史； 3.全身发育异常综合征（如唐氏综合征）； 4.随访依从性差（预计失访风险高）。；

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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